Requirements: French
Company: Orano
Region: Onnaing , Hauts-de-France
Rattach(e) au dpartement Qualit, vous garantissez lapplication des stratgies de contrle des process aseptiques et contribuez leur amlioration continue. Vos missions : Piloter et coordonner les processus qualit lis aux procds aseptiques. Assurer la matrise de lenvironnement de production : dsinfection, strilisation, simulations aseptiques, habillage et gestuelle du personnel. Agir en tant quexpert(e) auprs des quipes (Production, Qualit, Formation, Services Techniques), en assurant un support terrain et en rsolvant les problmatiques de production. Conduire les investigations qualit : analyser les dviations, valuer les impacts et mettre en place les actions correctives adaptes. Grer la qualification/requalification du personnel intervenant en zone aseptique. Suivre les rsultats de monitoring environnemental et analyser les tendances. Rdiger et vrifier les protocoles lis lassurance de la strilit en conformit avec les BPF/GMP. Participer aux audits internes et inspections, et assurer le suivi des actions correctives. Profil recherch : Pharmacien(ne) ths(e) ou diplm(e) en sciences (Ingnieur, Master en Microbiologie). Exprience de 3 ans minimum en environnement strile GMP. Excellente matrise des procds striles et aseptiques, de la microbiologie et des rglementations (BPF, ISO). Solides comptences en investigation qualit et management du risque. Autonomie, rigueur, force de proposition et capacit influencer. Aptitude grer des projets varis dans un cadre exigeant. Bon relationnel, aisance rdactionnelle et communication claire. Anglais professionnel requis (crit et oral).