Requirements: French
Company: Manpower
Region: Grenoble , Auvergne-Rhne-Alpes
Manpower Life Science, cabinet spcialis dans le recrutement pour les industries de la Sant, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratgique et de dveloppement. Nous recherchons pour lun de nos clients, un acteur majeur dans le domaine de la Chirurgie Assiste par Ordinateur, un(e) Ingnieur Assurance Qualit Design Logiciel (H/F) en CDI. Au sein de lquipe Qualit Design, vous serez responsable de garantir la qualit des projets de logiciels dispositifs mdicaux en conformit avec les rglementations en vigueur. Assurer la conformit des projets en dveloppement aux procdures et la rglementation applicable (rglement 2017/745/UE, IEC 62304, etc.). Participer lamlioration continue des procdures et instructions relatives au design control. Participer aux revues de projet en tant que membre des quipes projets et tre force de proposition sur la documentation projet. Analyser les volutions rglementaires et proposer des actions de mises en conformit du Systme de Gestion de la Qualit (DHF, Procdures). Assurer le suivi des donnes de sortie issues de la veille rglementaire lorsque ncessaire. Diplme Scientifique Bac+5 (Qualit ou Ingnierie Biomdicale). Bonne connaissance des rfrentiels qualits et normatifs des logiciels dispositifs mdicaux : rglement 2017/745/UE, IEC 62304 (matrise imprative), ISO 14971, ISO 10993-1, IEC 62366-1. Anglais crit et parl indispensable. Vous tes rigoureux(se), autonome, et avez un bon relationnel. Vous avez une apptence pour les nouvelles technologies et le domaine mdical. Conditions et avantages : Mutuelle, RTT, tickets restaurant, forfait mobilit durable. Charte de tltravail : 2 jours par semaine si besoin.