Requirements: German
Company: TN Switzerland
Region: Rthi , St. Gall
Bist du ein engagierter Qualitts / Regulatory Manager, der auf der Suche nach einer neuen Herausforderung mit einem abwechslungsreichen Aufgabengebiet ist? Dann werde Teil eines inspirierenden Teams in einem namhaften Unternehmen und trage zum Erfolg bei.
Aufgaben
- Sicherstellung der Einhaltung aktueller Normen (z. B. EN ISO 13485, MDR) sowie Integration regulatorischer Vorgaben in Unternehmensprozesse
- Verantwortung fr die Erstellung, Aktualisierung und Qualittssicherung des QM-Handbuchs inklusive aller zugehrigen Dokumentationen
- Organisation und Durchfhrung von Audits (intern/extern) zur Sicherstellung konformer Ablufe
- Leitung von Qualittsinitiativen, Prozessoptimierungen und Validierungsvorhaben
- Verwaltung und Pflege der Technischen Dokumentation fr Medizinprodukte gemss gesetzlichen Vorgaben
- Fachliche Begleitung interner Teams bei Abweichungsanalysen (8D-Methode), KVP-Massnahmen und Lsungsentwicklung
- Beratung der Vertriebsabteilung in regulatorischen Fragen (z. B. Zulassungsprozesse internationaler Mrkte)
- Mehrjhrige Fhrungserfahrung in der Qualittssicherung, bevorzugt im Life-Science-Umfeld
- Fundiertes Wissen zu Medizinprodukteverordnungen (MDD/MDR) und praktische Umsetzungserfahrung
- Nachweisbare Expertise in der Koordination von Auditprogrammen, QM-Dokumentation und Projektmanagement
- Durchsetzungsstrke, kommunikative berzeugungsfhigkeit und interdisziplinre Zusammenarbeit
- Selbstorganisierte, ergebnisorientierte Arbeitsweise mit hohem Eigenengagement
- Idealerweise Erfahrung in der Betreuung regulatorischer Inspektionen oder Zertifizierungen
Benefits
- Wertschtzung
- Sichere Arbeitspltze
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Zgern Sie nicht und stellen Sie uns noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen zu. Wir freuen uns auf Sie!
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