Requirements: French
Company: AKTEHOM
Region: Colmar , Grand Est
Plus quun cabinet de conseil, Aktehom se positionnecomme le partenaire de confiance des industriels de la sant. Aucroisement de lexpertise scientifique et du conseil rglementaire,Aktehom accompagne les industriels des sciences de la vie dans lamaitrise et la comprhension des produits et procds. Une ambitionde scurisation du patient, de performance industrielle,damlioration continue. Une ambition pour la vie. Cest par laqualit de la relation et le travail ensemble quAktehom cre de lavaleur pour son quipe et ses clients. Aktehom est dote duneforte identit, tourne vers la relation client et le bien-tre deses collaborateurs, qui sajoute une expertise avre. Le plaisirdapporter de la valeur nos clients, de mener bien leursprojets et de russir ensemble guide au quotidien cette quipe de60 personnes. En tant que chef de projet Aktehom, vous accompagnezdes clients, industriels de la Sant, de toute taille (du BigPharma la start-up) et de tout type de produits (de linjectable la forme sche, aux dispositifs mdicaux). Au quotidien, vousintervenez en simultan sur plusieurs missions confies par nosclients. Vous tes intgr(e) au sein de plusieurs quipes projetAktehom constitues dexperts aux comptences complmentaires afinde rpondre au mieux aux problmatiques clients. Ces missions sontvaries, ncessitant la fois des apports dexpertise dans ladfinition de stratgies, mais galement de la mise en uvreoprationnelle (coordination, gestion de projet, support terrain).En tant que chef de projet Aktehom, vous pilotez des missions. Voustes ainsi responsable du bon droul technique et humain de chaqueprojet client auquel vous participez, et garantissez dun ct ledveloppement de la relation client et de lautre le dveloppementdes comptences Aktehom. Vos principaux domaines dintervention : Maitrise Produit/Procd : mise en uvre du QbD, tude decaractrisation, optimisation de procds Validation de procds: analyse de risques, Control Strategy, validation procds,transfert de procds, monitoring Maitrise de la contamination :procds de nettoyage, dcontamination, strilisation, extractibleset relargables Systmes Qualit : risk management, maitrise desprocessus, maitrise des tiers, data management, data integrity Commissioning & Qualification : quipements, locaux, utilits,VSI Compliance : veille et interprtation rglementaire,compliance assessment, support pour rponse injonction Analytique : validation et transfert de techniques analytiques, QbDanalytique Humain et Organisation : formation, accompagnement auchangement culturel, coaching technique et humain Profil recherch: Ingnieur ou Pharmacien de formation, vous avez minima 5 ansdexprience en industrie de la sant dans un ou plusieurs domainesd''activit d''Aktehom cits ci-dessus et tes attir par le mtierde conseil et par les problmatiques techniques, rglementaires,scientifiques et humaines. Votre exprience vous a dj permis dedvelopper : - Une vision transverse du fonctionnement dunindustriel de la sant et une bonne connaissance des diffrentsmtiers - Une maitrise des exigences qualit et rglementairesapplicables - Un niveau danglais oprationnel, aussi bien pourlanimation de runions que pour la rdaction de livrables destination de clients non francophones. Un sens du service aiguiset une vision transverse et pluridisciplinaire vous permettront deconstruire une relation de confiance avec vos clients et votrequipe. Vous souhaitez participer au dveloppement dune socit encroissance et aimez les challenges. comptences gales, ce posteest ouvert aux travailleurs et travailleuses en situation dehandicap ou assimils au sens de larticle L5212-13 du Code dutravail. AKTEHOM sengage en faveur de la diversit, lgalitprofessionnelle, lemploi des travailleurs handicaps. Ce poste estouvert Colmar.