Consultant Milano ricerca un Quality Assurance/Qualified Person Manager per una azienda farmaceutica, startup (zona Milano Est).
La risorsa si occuper di:
Gestire la conformit dei lotti di intermedi e API, collaborando con il team per il rilascio dei lotti e la spedizione ai clienti.
Redigere e supervisionare procedure e SOP in conformit ai GMP, con attenzione alla validazione dei metodi analitici.
Gestire la convalida dei processi e impianti di produzione.
Redigere documentazione per la revisione annuale della qualit dei prodotti (PQR) e analizzare i dati statistici.
Gestire la documentazione GMP e supportare gli audit clienti e le ispezioni regolatorie.
Requisiti:
Laurea in Chimica, Chimica Industriale, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Farmacia.
Almeno 10 anni di esperienza in Quality Assurance, preferibilmente in ambito sterile e farmaceutico.
Esperienza in documentazione GMP e conformit a "data integrity".
Persona Qualificata (QP).
Esperienza nella validazione impianti e nei processi di convalida.
Si offre contratto a tempo indeterminato e RAL commisurata all''esperienza