Requirements: French
Company: EFOR
Region: Braine-l''Alleud , Walloon Region
Deviations Expert Manager (M-F) Fond en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l''acteur europen de rfrence du conseil spcialis en Life Sciences. Avec plus de 2000 collaborateurs rpartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l''ensemble de nos expertises et mthodes au service de nos clients afin de scuriser la mise et le maintien sur le march des produits de sant dans un environnement technique et normatif en constante volution. Conscients de lexcellence oprationnelle dautres secteurs reconnus pour leur culture de linnovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activits dans les Global Industries afin denrichir les expertises Life Sciences de ces mthodes et savoir-faire. Life sciences Consultancy powered by Global industries Notre groupe se diffrencie par sa volont de rassembler des femmes et des hommes engags et singuliers. En effet nous sommes convaincus quau-del des comptences et des expriences de chacun, notre plus grande force rside dans chacune des personnalits des membres de nos quipes. Rejoindre EFOR cest lassurance dvoluer sur le long terme dans un environnement diversifi, bienveillant, o nos ambitions et nos valeurs dexcellence, de dengagement et de partage vous permettrons de vous dpasser et vous panouir. Description du poste : Nous recherchons un Expert en Dviations dans le domaine pharmaceutique pour rejoindre notre quipe Qualit. Vous serez responsable de la gestion, de lanalyse et de la coordination des dviations afin dassurer la conformit aux normes rglementaires (GMP) et l''amlioration continue des processus de production. Missions principales : Identifier, documenter et analyser les dviations survenant lors des processus de fabrication, de contrle qualit et de logistique. Diriger les investigations sur les dviations, en collaboration avec les quipes concernes (production, assurance qualit, maintenance, etc.). Rdiger et valider les rapports d''investigation en assurant l''exactitude, la clart et la conformit aux exigences rglementaires. Identifier les causes racines (Root Cause Analysis) et proposer des actions correctives et prventives (CAPA). Suivre la mise en uvre des CAPA et vrifier leur efficacit. Manager et encadrer une quipe d''experts qualit et d''investigateurs, en assurant leur formation et leur dveloppement professionnel. Participer la formation des quipes sur les bonnes pratiques dinvestigation et de gestion des dviations. Contribuer lamlioration continue en analysant les tendances des dviations et en proposant des axes d''optimisation. Assurer une veille rglementaire et appliquer les volutions des exigences en matire de qualit et de conformit. Profil recherch : Diplme : Bac +5 en sciences (pharmacie, biotechnologie, chimie, etc.) ou exprience significative quivalente. Exprience : Minimum 3 5 ans dexprience en gestion des dviations et en assurance qualit dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique ainsi quen gestion dquipe. Comptences : Matrise des GMP et des exigences rglementaires internationales (EMA, FDA). Expertise en techniques d''investigation (5M, Ishikawa, etc.) et analyse des causes racines (RCA). Bonnes connaissances des utilities. Exprience avre en management d''quipe. Excellentes capacits de rdaction, d''analyse et de synthse. Aisance relationnelle, rigueur et capacit travailler en quipe. Matrise des outils informatiques (ERP, logiciels de gestion des dviations). Anglais professionnel (oral et crit). Prt relever le dfi?! Envoyez ds prsent votre candidature stephanie.vogne@cvo-europe.com. Votre candidature sera traite dans la plus stricte confidentialit.