Requirements: French
Company: Surgitec Robotics
Region: Amiens , Hauts-de-France
Description de l''entreprise :
Surgitec Robotics est une jeune entreprise innovante spcialise dans le domaine de la robotique chirurgicale. Nous dveloppons un robot chirurgical de nouvelle gnration qui vise rvolutionner la chirurgie osseuse. Compose de professionnels passionns et dynamiques, notre quipe poursuit la mission commune de permettre au plus grand nombre laccs au meilleur soin.
Description du poste :
Vous rejoindrez notre quipe R&D afin de devenir un acteur cl de la conception et du dveloppement de larchitecture systme (HW & SW) dune nouvelle gnration de plateforme dassistance la chirurgie.
Sous la responsabilit du CTO, vos missions seront, notamment :
Management de projet :
- Participer au process roadmap afin de fournir des lments techniques et de chiffrage des activits.
- Faire un reporting rgulier au CTO.
- Dfinir les ressources ncessaires pour les projets de dveloppement, dinnovation et des activits quotidiennes.
- Planifier, organiser, excuter et suivre les actions pour atteindre les objectifs projets.
Management d''quipe :
- Mettre en uvre la politique RH au niveau de lquipe systme, incluant les entretiens de fixation des objectifs, dvaluation, de dveloppement personnel, la validation des congs.
- Faire un suivi individualis tout au long de lanne de chacun de ses collaborateurs, au-del des entretiens formels.
- Assurer un support pour chaque collaborateur, en termes dactivits quotidiennes, de monte en comptences et de dveloppement personnel.
- Anticiper les comptences spcifiques ncessaires, assurer le recrutement de lquipe systme, et dvelopper une stratgie mtier afin de couvrir les besoins futurs.
- Identifier les besoins en formations de lensemble de lquipe systme.
- *En collaboration avec son suprieur hirarchique et lquipe Ressources Humaines.
Activits Systme :
- Crer et organiser le ple systme de lentreprise.
- Dfinir et maintenir larchitecture Systme.
- Contribuer la dfinition des besoins utilisateurs et des exigences systme et sous-systmes.
- Participer aux activits de management des risques des dispositifs (risques patient, cyberscurit).
- Garantir la conformit des livrables.
- Participer aux activits dintgration, de vrification, de validation et daptitude lutilisation (stratgie, protocoles, excution, rapports).
- Participer aux activits lies lvaluation clinique des produits (organisation de labs de tests et dessais cliniques).
- Fournir un support technique aux autres services de lentreprise (Certification, QARA, Service ).
- Crer et mettre jour la documentation technique (Anglais et Franais).
Qualit et Conformit :
- Matriser lenvironnement rglementaire des dispositifs mdicaux (ISO 13485/14971, IEC 62366/60601/62304 ).
- Participer llaboration des dossiers rglementaires (CE/FDA).
Amlioration continue :
- Participer lvolution des outils, mthodes et process.
- Effectuer une veille technologique sur les tendances robotiques et rglementaires.
- tre acteur du support post-livraison (analyse, correctifs).
Le Poste a un caractre international et peut entraner jusqu 25% de dplacements professionnels en France et ltranger.
Profile recherch :
Formation et exprience :
- Bac +5 en ingnierie systme.
- 5 ans dexprience en dveloppement systme, idalement en environnement rglement de type dispositif mdical.
- Une exprience en robotique chirurgicale serait un atout.
Comptences :
- Leadership technique et gestion dquipe.
- Maitrise des cycles de dveloppement des dispositifs mdicaux complexes (HW & SW)
- Matrise de lenvironnement rglementaire (ISO 13485/14971, IEC 62366/60601/62304 )
- Connaissance des contraintes lies au bloc opratoire.
- Matrise des mthodes Agile/Scrum.
- Rdaction et traabilit des exigences.
Qualits personnelles :
- Rigueur, autonomie, curiosit, pragmatisme.
- Capacit danalyse, de synthse et de rsolution des problmes.
- Sens de la communication.
- Proactivit, force de proposition.
- Ouverture desprit.
Langues :
- Franais : courant
- Anglais : professionnel.
Pourquoi nous rejoindre ?
- Des projets innovants et forts impacts en robotique chirurgical