Requirements: Italian
Company: Gi Group S.p.A
Region: Palazzo Pignano , Lombardia
Grafton LifeScience un team dedicato a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale, e per mansioni legate allassistenza al cliente nel mondo distributivo con impatto sulla salute (Farmacie e Parafarmacie). Siamo un team di professionisti appassionati, lavoriamo per accompagnare i nostri candidati verso le mansioni e i contesti aziendali pi coerenti con le loro competenze e aspettative.Per azienda cliente leader mondiale nella fornitura di prodotti e servizi destinati a persone con insufficienza renale, ricerchiamo:Risk Management Analyst MDDi cosa ti occuperai?Supporto alla pianificazione del processo di gestione del rischio, alla preparazione e al mantenimento dellanalisi del rischio per dispositivi medici in conformit con le normative e linee guidaGarantire che tutte le attivit siano eseguite secondo il piano di gestione del rischioPartecipazione allo sviluppo del prodotto/revisioni di progettazione per garantire una corretta valutazione e gestione dei rischiPianificazione e revisione delle valutazioni del rischioRiconciliazione tra lanalisi del rischio e la gestione dei difetti in fase di pre-produzione (rapporti di anomalia)Supporto nella preparazione delle FMEA e dei rapporti di anomaliaSupporto, aggiornamento e mantenimento del file di gestione del rischio durante lintero ciclo di vita del prodottoEsecuzione o supporto del processo di valutazione del rischio all''interno del sistema qualit (es. reclami, non conformit, CAPA, ecc.)Redazione e/o supporto nella creazione e presentazione dei report richiesti per la fase post-market (es. PSUR, CER, ecc.)Hai queste competenze e caratteristiche?Laurea in ambito scientifico, esperienza professionale in ambito regolatorio o qualit in aziende medicali o farmaceutiche. Conoscenza delle normative NMPA regulation, MDD 93/42/EEC, MDR 2017/745, MDSAP, ISO13485, ISO14971, ICH Q10, EU GMP, FDA 21 CFR 820, FDA 21 CFR 806, FDA 21 CFR 803.Orario di lavoro: da luned a venerd, orario flessibile 8.00-9.00/17.00-18.00Offerta Contrattuale: contratto a tempo determinato di 12 mesi in somministrazione, CCNL Gomma e Plastica - IndustriaLuogo di lavoro: Palazzo Pignano (CR)Se pensi di avere le competenze e lattitudine per questo ruolo, inviaci la tua candidatura!*Grafton LifeScience una specializzazione di Gi Group Spa, autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG).Lofferta rivolta ai candidati nel rispetto del D.lgs. n. 198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle pari opportunit.I candidati sono invitati a leggere linformativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 al seguente indirizzo www.gigroup.it/privacy-candidati#J-18808-Ljbffr