Requirements: French
Company: Manpower France
Region: Magny-les-Hameaux , le-de-France
Pharmacien Responsable Qualité Exploitant (H/F) - Client Manpower
Contexte : Pour le compte de notre client, nous recherchons un Pharmacien Responsable Qualité Exploitant (H/F) . Vous rejoindrez une équipe Assurance Qualité garantissant la qualité des produits de santé et des matières premières à usage pharmaceutique.
Vos missions :
En tant que Pharmacien Responsable Qualité Exploitant, vous assurez les missions propres à un laboratoire exploitant, distributeur et dépositaire :
- Gestion documentaire et formation : Rédaction et mise à jour des procédures selon les référentiels (BPF, BPDG, Code de la Santé Publique, ISO 13485) et formation des équipes.
- Conformité et distribution : Suivi de la distribution des produits, gestion des réclamations, retours, dispositifs de sécurité et produits falsifiés.
- Gestion des pénuries : Élaboration des plans de pénurie, déclarations de rupture/tension dans les systèmes Trackstock et Trustmed, suivi des stocks de sécurité et mesures de contingentement.
- Traitement des incidents : Évaluation des notifications de non-qualité ou de changement des clients, partenaires ou autorités, suivi des actions correctives.
- Dossiers réglementaires : Préparation des documents nécessaires aux déclarations aux autorités de santé (signalements qualité, rappels, alertes de sérialisation).
- Amélioration continue : Participation aux audits internes, simulations de rappel de lot et projets d'optimisation.
- Suivi des performances : Rédaction des rapports de suivi et analyse des indicateurs de performance.
Vous participerez également à la surveillance de la conformité des produits en :
- Analysant les impacts des événements qualité et en proposant des décisions à la direction qualité.
- Supervisant la performance des fournisseurs , lapprobation des revues périodiques et la réalisation daudits.
Profil recherché :
- Pharmacien inscriptible à lOrdre en section B et C en tant que PRI.
- Expérience en environnement industriel, en qualité système et/ou opérationnelle.
- Bonne maîtrise des exigences de production et distribution des produits de santé.
- Organisé(e), rigoureux(se) et doté(e) dun excellent relationnel.
- Capacité à interagir avec divers interlocuteurs et à faire adhérer aux exigences qualité.
- Maîtrise des outils bureautiques et de langlais professionnel.
Poste à pourvoir dès que possible.