Requirements: Spanish
Company: Neotalent Conclusion
Region: Gorguja , Catalonia
Quines somos?: Neotalent Conclusion es una de las mayores especialistas del mercado ibrico en captacin y gestin de talento informtico y de ingeniera. Como parte del grupo neerlands Conclusion, que se compone por un ecosistema de 25 empresas y 3.600 empleados, nos centramos en aumentar la capacidad tecnolgica de nuestros clientes y acelerar la transformacin digital de los mismos. En Neotalent Conclusion, somos especialistas del talento. Atraemos a los mejores profesionales y los combinamos con los proyectos ms ambiciosos, en el momento justo. Nuestro xito radica en la inversin en innovacin, orientacin a resultados y, por encima de todo, en la garanta de que las personas tengan carreras felices y realizadoras. Con ms de 25 aos de experiencia, Neotalent Conclusion cuenta con oficinas en Madrid, Lisboa y Oporto. Nuestra compaa est formada por un equipo de ms de 850 profesionales entre sus diferentes reas de operacin. Neotalent, the responsive people. Descripcin del puesto: En este caso, buscamos un/a Regulatory Affair junior para trabajar junto a uno de nuestros clientes, una empresa especializada en auditora farmacutica. Se trabajar en modalidad teletrabajo, con visitas puntuales e inicio presencial para la realizacin de onboarding y formaciones iniciales en sus oficinas de Alcobendas (Madrid). Cules sern tus funciones: * Apoyo en la elaboracin y mantenimiento de expedientes tcnicos regulatorios (Technical Files). * Colaboracin en la revisin y validacin de etiquetado, instrucciones de uso y materiales promocionales. * Asistencia en la preparacin y seguimiento de registros ante autoridades sanitarias. * Apoyo en el control y actualizacin de bases de datos regulatorias internas. * Seguimiento de la legislacin y normativa aplicable (UE y mercados internacionales). * Colaboracin en auditoras y revisiones internas relacionadas con cumplimiento regulatorio. * Recopilar y organizar documentacin cientfica y tcnica de los productos. * Asistir en la redaccin de documentos regulatorios bajo supervisin. * Participar en reuniones con otros departamentos (calidad, I+D, marketing) para asegurar el alineamiento regulatorio. * Apoyar en la respuesta a requerimientos de autoridades sanitarias. * Mantener actualizados los registros regulatorios internos y los cronogramas de presentaciones. * Participar en la preparacin de presentaciones, informes y resmenes ejecutivos regulatorios. Qu perfil buscamos: * Formacin Acadmica: Grado universitario en Farmacia, Biologa, Qumica, Ingeniera Biomdica o similares. * Ingls: medio/alto * Experiencia: De 6 meses a 1 ao de experiencia en un entorno regulado (prcticas o contrato en industria de dispositivos mdicos, farmacutica o cosmtica). * Herramientas y Conocimientos tcnicos: Conocimientos bsicos de normativas aplicables a dispositivos mdicos (MDR, ISO 13485). * Se valorar experiencia con sistemas de gestin documental o herramientas regulatorias (Veeva, TrackWise u otros). Formacin Complementaria (Deseable): * Curso o especializacin en regulacin de productos sanitarios. * Conocimientos bsicos de legislacin europea de dispositivos mdicos (MDR 2017/745). Competencias y Habilidades Clave: * Atencin al detalle y orientacin a la calidad. * Capacidad de organizacin y gestin del tiempo. * Proactividad y ganas de aprender. * Trabajo en equipo y buenas habilidades de comunicacin. * Flexibilidad y capacidad de adaptacin a cambios regulatorios o de prioridades. * Rigor en la documentacin y sentido de la responsabilidad. Por qu unirte a nosotros: * Trabajar en proyectos desafiantes para grandes clientes. * Aprender ms sobre tecnologas emergentes. * Acceso a formacin continua y certificaciones. * Disfrutar de un plan de compensacin flexible. * ... y mucho ms!