Requirements: French
Company: Expectra
Region: Crteil , le-de-France
Expectra, leader en France de l''intrim spcialis etdu recrutement en CDI de cadres et agents de matrise. Lesconsultants du Dpartement Ingnierie & Industries vousproposent des opportunits de carrire. Nous recherchons pour lecompte de notre client Sanofi, un Chef de Projet AffairesRglementaires (F/H) Au sein de l''quipe Mdecine de spcialits,dans une dynamique trs favorable avec des projets de lancement denouveaux mdicaments et de plusieurs molcules en dveloppement, leChef de Projet Affaires Rglementaires a en charge le portefeuillede la franchise MSNI et une partie des maladies rares. Il estl''interface de l''organisation pour apporter son expertiserglementaire auprs des diffrents services concerns en interneet garantir la faisabilit rglementaire des activits. Il s''-agitd''-un mtier transversal et trs diversifi par les activits conduire et les interactions tant en interne qu''avec les autoritsde sant. Dans ce cadre, vos principales missions consisteront :Veiller au respect de la rglementation tout au long du cycle devie des mdicaments de ce portefeuille. Contribuer aux lancementsde ces mdicaments/leurs nouvelles indications. Garantir laconformit des documents promotionnels avec les rfrentiels envigueur. Assurer le respect de la rglementation sur les diffrentsprojets marketing. Conseiller les quipes mdico-marketing enidentifiant les risques lors des demandes de visa publicit enfaveur de ces mdicaments. Participer l''-laboration du plan dedveloppement et Business Plan des mdicaments de ce portefeuilleen collaboration avec les diffrentes directions impliques, Grerdes demandes d''accs prcoces/usage compassionnel et/ou leur suivi.Tenir jour les bases de donnes rglementaires Ce poste est situ Gentilly pour une mission de 3 mois Salaire 45/46ke Master 2 enAffaires Rglementaires des Industries de Sant ou quivalent 2 ansd''-exprience dans la validation des documents promotionnels et/oud''exprience dans le domaine des affaires rglementaires d''unlaboratoire exploitant. Comptences Requises: Capacits d''analyseet de synthse, Qualits d''organisation, de rigueur, deproactivit, d''agilit et de travail en quipe, Bon relationnel etbonne communication, Niveau d''anglais professionnel