Requirements: Polish
Company: NES Fircroft
Region: Ldz , Ldz Voivodeship
Dla naszego klienta z branzy Life Science poszukujemy kandydatw na stanowisko: Specjalista ds. systemw skomputeryzowanych Zakres obowiazkw: Tworzenie i aktualizacja procedur oraz dokumentacji walidacyjnej (plany, protokoly, raporty). Definiowanie i optymalizacja procesw wdrazania, walidacji oraz monitorowania systemw skomputeryzowanych GMP zgodnie z regulacjami i najlepszymi praktykami. Wykonywanie walidacji systemw skomputeryzowanych w oparciu o aktualne przepisy i standardy (Aneks 11, 21 CFR Part 11, GAMP 5). Wsplpraca z dostawcami przy wdrazaniu i walidacji systemw skomputeryzowanych. Koordynacja dzialan z zespolami IT, produkcji, jakosci oraz innymi dzialami w kontekscie walidacji systemw. Monitorowanie postepu dzialan walidacyjnych, raportowanie statusu oraz inicjowanie dzialan naprawczych i zapobiegawczych. Przeprowadzanie przegladw funkcjonowania systemw skomputeryzowanych. Wymagania: Wyksztalcenie wyzsze techniczne (informatyka, inzynieria, biotechnologia, farmacja). Min. 2 lata doswiadczenia w walidacji systemw skomputeryzowanych w branzy farmaceutycznej / medycznej / biotechnologicznej. Znajomosc regulacji i standardw (GMP, GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11). Doswiadczenie w analizie ryzyka i tworzeniu dokumentacji walidacyjnej. Znajomosc jezyka angielskiego na poziomie umozliwiajacym swobodna komunikacje i prace z dokumentacja. Samodzielnosc, dokladnosc i dobre umiejetnosci interpersonalne. Oferujemy: Umowe o prace, elastyczny czas pracy i tryb hybrydowy. Plan szkolen wspierajacy rozwj zawodowy. Atrakcyjny system premiowy i wynagrodzenie dostosowane do doswiadczenia. Szybki proces rekrutacji i stabilne zatrudnienie. Pakiet benefitw (karta sportowa, opieka medyczna, ubezpieczenie, dofinansowanie posilkw). Regularne integracje zespolowe i przyjazna atmosfere pracy. #J-18808-Ljbffr