Requirements: French
Company: ANSM Agence nationale de scurit du mdicament et des produits de sant
Region: Saint-Denis , le-de-France
Prsentation gnrale du poste Direction : DA Ple : Instruction, notification AMM et modifications (INOTIF) Liaisons hirarchiques : Cheffe du ple Liaisons fonctionnelles : Reprsentants au CMDh Collaborations internes : Ples AMM, VAR, INOTIF Direction mdicale mdicaments n1 et 2 (DMM 1/DMM 2) Direction des mtiers scientifiques (DMS) Direction Rglementation et dontologie (DRD) Direction de la matrise des flux et des rfrenciels (DMFR) Collaborations externes : EMA et homologues des autres agences de scurit sanitaire de lUnion europenne, Autres structures institutionnelles nationales, Liens avec les demandeurs notamment les firmes pharmaceutiques Compatible tltravail oui non Finalit du poste : Coordination des AMM en procdure nationale Coordination des traductions pour les demandes dAMM initiales Activits principales : Assurer la coordination et le suivi de l'instruction des AMM nationale Complter et valider les spcificits nationales pour les AMM Europennes (dcentralise et reconnaissance mutuelle) soumises en traductions avec engagement de conformit. Activits secondaires : Participation aux runions avec les laboratoires pharmaceutiques Participation lamlioration des processus et/ou la rdaction des procdures relatives aux diffrentes activits de la Direction des autorisations Formation / Diplme : Master 2 dans le domaine des affaires rglementaires en sant Etudiant en pharmacie, mdecine ou sciences. Comptences cls recherches : - Capacits organisationnelles, rigueur et autonomie - Capacits relationnelles et aptitudes au travail en quipe - Matrise de langlais - Maitrise des outils bureautiques et base de donnes Caractristiques administratives : Type de contrat : Contrat dapprentissage (lANSM ne recrute pas de contrats de professionnalisation) Catgorie demploi : CE1 Emploi repre : Evaluateur scientifique et rglementaire Rattachement du poste : Agence Nationale de Scurit du Mdicament et des produits de sant 143-147, boulevard Anatole France 93285 SAINT-DENIS CEDEX Conditions particulires dexercice 3 semaines entreprise / 1 semaine de cours Ou Journe en entreprise et cours du soir Ou 3 jours en entreprise et 2 jours de cours Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les ventuelles adaptations du poste de travail qui seraient ncessaires, l'tablissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent Conformment aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la sant publique, certains agents de lANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent tl-dclarer leurs liens dintrts. Cette dclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualise par lagent au moins annuellement. Les candidats un poste ne ncessitant pas une dclaration dintrts publie renseignent un formulaire papier de dclaration de leurs liens dintrts lors du recrutement. Par ailleurs, conformment aux dispositions relatives aux contrles dontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activits ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activit dans le secteur priv, doivent au pralable en informer l'ANSM.