Requirements: French
Company: fortil
Votre environnement technique
Nos Project Engineers interviennent au cur de projets forts enjeux industriels.
Dans le cadre de cette mission, vous serez impliqu(e) sur des projets critiques lchelle du site, avec un focus Packaging, dans un environnement GMP exigeant, incluant :
- Le revamping dquipements de packaging (inspection visuelle, imprimantes, Data Integrity)
- Linstallation de nouveaux quipements conformes 21 CFR / EU GMP
- Des projets damnagement de locaux classifis
- Des travaux btimentaires (intrieurs / extrieurs) pour le shutdown dt
Vos responsabilits mtier
En lien direct avec le responsable ingnierie, vous assurez le pilotage complet de projets industriels, dans le respect des standards qualit, scurit et rglementaires :
- tude, coordination et suivi de projets (quipements, installations, btiment)
- Rdaction et suivi des URS (User Requirement Specifications), change control
- Participation aux phases de qualification : FAT, SAT, DQ, IQ, OQ, commissioning, PQ
- Supervision de linstallation et du dmarrage des quipements Packaging
- Revue et constitution du dossier technique et des protocoles de validation
- Suivi des plans projets et de la documentation associe
- Formation du personnel sur les quipements ou installations mis en service
- Reporting projet rgulier au management, avec propositions damlioration continue
- Support la maintenance dans la rdaction de procdures et lappropriation des quipements
Votre profil et votre personnalit
- Formation ingnieur (lectromcanique, automatisme, gnie industriel) ou quivalent par exprience
- Exprience minimum de 5 ans sur des fonctions similaires en environnement pharmaceutique
- Trs bonne connaissance des rfrentiels EU cGMP et 21 CFR Part 11
- Matrise des outils MS Office, AutoCAD (un atout)
- Comptences en gestion de projets multi-mtiers (utilits, process, quipements, btiment)
- Franais courant, anglais professionnel requis
Vous avez une apptence forte pour les projets complexes et la rsolution de problmatiques. On reconnait votre curiosit et votre culture technique dans le milieu professionnel mais aussi dans le milieu personnel. Vous avez une remise en cause facile et cherchez constamment vous amliorer.
Vous entreprenez, portez des projets, des engagements. Vous challenger vos mthodes et vos ides pour vous dpasser et atteindre un haut niveau dexcellence. Dans ce contexte, vos moteurs peuvent tre techniques, financiers ou humains, vous serez valoris sur votre performance et/ou celle de votre quipe.
Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap, des adaptations de poste peuvent facilement tre mises en place.
- La rmunration sera en fonction des annes expriences et des spcificits d''expertise technique. Package de frais attractif : voiture, carte essence, frais de reprsentation, frais de bouche, dkv premium plan A Z, assurance pension, cochque, prime t.