Requirements: Italian
Company: MicroPort CRM
Region: Saluggia , Piedmont
Per il nostro stabilimento di Saluggia (VC) e a riporto del Global Supplier Quality Development Manager, stiamo cercando un/una Supplier Quality Engineer (SQE). La figura del SQE ha responsabilit sul rispetto degli standard di qualit richiesti da MicroPort CRM e dai clienti,durante tutto il ciclo di vita del fornitore, dalla qualifica del fornitore alla produzione e al ciclo di vita post-commercializzazione, considerando le esigenze specifiche del cliente e offrendo supporto tecnico per garantire il raggiungimento degli obiettivi aziendali nel rispetto degli standard e delle normative stabilite (es: FDA 21 CFR Parte 820, ISO13485, Direttive europee sui dispositivi medici 90/385/CEE e 93/42/CEE, MDR europeo 2017/745, Giappone PAL e ordinanza #169, regolamento Cina, Canada MDR SOR/98-282, TGA e qualsiasi altra normativa applicabile).Principali attivit :Garantire il rispetto della procedura di Gestione FornitoriGarantire che i fornitori forniscano servizi conformi alle normative e alle specifiche applicabiliIdentificare e contribuire all''implementazione del miglioramento degli strumenti e dei processi di gestione della qualit dei fornitoriSupporto alle iniziative di miglioramento del CRM MicroPort relative ai fornitori (es. Ufficio Acquisti in progetti di riduzione dei costi)Attivit di pre-produzioneContributo alla selezione dei fornitori con l''ufficio R&D, Operations e Acquisti e alla qualificazione attraverso il processo di auditCollaborare con R&D nello sviluppo e nella comunicazione ai fornitori delle specifiche dei componenti, rivedere e approvare le specifiche dei componenti assicurandosi che le specifiche riportino le caratteristiche critiche e i controlli di processo richiesti, quando previstoSviluppare tecnicamente il fornitore durante tutto il processo di sviluppo del prodotto per garantire la prontezza al lancio, compreso lo sviluppo delle capacit tecniche del fornitore e dei piani di controlloStabilire i requisiti di qualit per i fornitori e avviare e gestire gli accordi di qualit, quando necessarioAssicurarsi che il fornitore attui e monitori adeguate misure di controllo del rischioAssistere nello sviluppo di piani di ispezione in entrata per componenti e/o dispositivi finitiUtilizzare in modo proattivo metodi appropriati come il controllo statistico dei processi (SPC), gli strumenti avanzati dei processi di qualit (AQP) e le metriche per identificare e implementare le opportunit di miglioramentoAttivit di post-produzioneAvviare e gestire le azioni correttive dei fornitori (SAR) per garantire che l''analisi completa, tempestiva ed efficace delle cause principali e l''attuazione delle azioni correttive siano eseguite tempestivamente con le parti interessate appropriateApplicare strumenti e concetti di gestione del rischio nel processo decisionale per le opportunit identificate, nonch per la prevenzione delle non conformit a livello di fornitoriRaccogliere, monitorare e analizzare i dati sulla qualit dei fornitori per identificare le tendenze e implementare azioni correttive (Scorecard, KPI, ecc.)Gestire le richieste di cambio fornitore e fornire leadership nella gestione di tale processoPartecipare al processo di audit dei fornitori secondo il calendario prestabilito e garantire il follow-up delle azioni correttive ai risultati dell''auditProfilo:Competenze tecnicheConoscenza dei requisiti EU MDR, FDA, GMP, ISO 13485Conoscenza dell''utilizzo di strumenti/metodologie per la Qualit (CAPA, Analisi dei Dati, Tecniche Statistiche)Conoscenza dell''analisi dei processi e degli strumenti di miglioramento continuo [Lean, Six-Sigma, Poka-Yoke / Error Proofing, Measurement System Analysis e Process Failure Mode and Effects Analysis (PFMEA)]Conoscenza dei processi industrialiTecniche di auditCompetenze informatiche avanzate (gradite conoscenze Minitab)Competenze trasversaliCapacit di negoziare situazioni "win-win" con clienti interni e fornitori esterniCapacit di lavorare in un ambiente aziendale altamente matriciale, geograficamente e culturalmente diversificatoCapacit di partecipare a team interfunzionali e lavorare con gli altriOrientamento ai risultati e alto grado di responsabilit e affidabilitCapacit di leadershipEccellenti capacit di comunicazione verbale e scrittaPensiero analitico e capacit di definizione delle prioritIngegnere Qualificato (Industriale o equivalente).Studi post-laurea in materie come ingegneria industriale, qualit, gestione dei fornitori o altre relative al ruolo.Fluente in inglese (scritto e parlato) e italianoCinque anni di esperienza lavorativa in ambienti di produzione altamente regolamentati e/o ruoli simili.