Requirements: Dutch
Company: eyetec
Region: Antwerp , Flanders
Wij zoeken een gemotiveerde Qualification Engineer'. Eyetec levert diensten en machines in de farmaceutische sector (farmaceutische productie, research en ziekenhuizen). Je komt terecht in een klein maar groeiend team waarvan de werknemers allemaal nieuwsgierig zijn, zelfstandig en flexibel hun dag plannen en op basis van vertrouwen werken. Doe daar nog een portie plezier bij, en je hebt al een idee waar je terechtkomt! Klinkt dit als muziek in je oren? Lees dan zeker verder!Wat ga je doen als Qualification Engineer? Als qualification engineer (kwalificatie ingenieur) zal je ingezet worden om kwalificatieprojecten binnen de farmaceutische sector uit te voeren. De voornaamste taak van een qualification engineer is om ervoor te zorgen dat de kwalificatie activiteiten binnen onze projecten (inclusief alle nodige deliverables') op tijd en binnen budget uitgevoerd worden. Als qualification engineer cordineer en volg je kwalificatie activiteiten van projecten op bij verschillende farmaceutische bedrijven. Om je de technische aspecten en GMP regelgeving (kwalificatie+ validatie) eigen te maken, start je deze job met uitvoerende taken. We gooien je dus zeker niet zonder de nodige opleiding in het diepe! Je concrete taken: deelname aan projecten voor bestaande en nieuwe machines; planning, cordinatie en uitvoeren kwalificatie activiteiten; opstellen of review van gebruikers- en systeemvereisten; opstellen of review van procedures; opstellen vanrisico analyses en testprotocollen (IQ, OQ, PQ); reviewen' van ontwerpen, ontwerpdocumenten, en de technische evaluatie daarvan; budgetbeheer; opvolgen en uitvoeren van kwalificatie en validatie activiteiten; uitvoeren vanFAT (Factory Acceptance Testing) bij machineleveranciers; commissioningSAT en kwalificatie van systemen in een GMP omgeving; (GMP = Good Manufacturing Practice) overleg met diverse partijen van onze klanten zoals productie, technische dienst, kwaliteit en engineering; opvolgenen ondersteunen van afwijkingen; uitvoeren vanoorzaak- en risico-analyses die betrekking hebben op de machines en de bijhorende kwalificatie activiteiten. Je rapporteert aan de BU Lead.Je hebt het diploma van Professionele Bachelor met enkele jaren ervaring of Industrieel ingenieur/master in de elektronica, chemie, elektromechanica of automatisering behaald of gelijkwaardig door ervaring. Heb je een ander diploma en denk je in aanmerking te komen voor deze functie, gelieve dit dan te motiveren bij je sollicitatie. Bij voorkeur heb je enkele jaren ervaring met kwalificatie en validatie van machines in een GMP omgeving. Bovendien, indien nodig, krijg je tevens een vorming in de farmaceutische regelgeving (Good Manufacturing Practice). Dankzij jouw sterke communicatieve skills kan jij je goed uitdrukken in het Nederlands en Engels. basis Frans is een vereiste, en vloeiend Frans is een pluspunt. Je hebt sterke technical writing skills'. Je bent punctueel, proactief en hecht belang aan organisatie, werkt van nature projectmatig en gestructureerd. Een geregulariseerde (GMP) omgeving is voor jou geen probleem: je respecteert de procedures van de farmaceutische klant nauwgezet. En je hebt vooral de ambitie om mee te groeien in een bedrijf in volle expansie en je te verdiepen in technologie en project engineering. Je bent flexibel en klantgericht ingesteld. Productie, Technische dienst, Engineering, IQ, Planning, Elektronica, Budgetten beheren, Productie, Ontwerpbeginselen, Factory, Elektromechanica, Geneesmiddel, OQ, Communicatie, Budget, Engelse taal, Frans, Automatisering, Ambitie, PQ, GMP, Nederlands, Risicoanalyse, Scheikunde