Requirements: German
Company: Rommelag SE & Co.
Region: Zell , Zurich
Die Rommelag Gruppe versteht sich als One-Stop-Partner rund um die Blow-Fill-Seal Technologie und Spezialist fr flexible Containment-Lsungen. Mit unseren Komplettlsungen fr Fill&Finish sind wir starker Partner der Pharma-, Lebensmittel- Kosmetik- und Chemiebranche. Unter der Dachmarke Rommelag bndeln wir die Produkte und Dienstleistungen unserer Divisionen Engineering, Digital, CMO, Flex und Service. Rommelag hat 12 Standorte in Deutschland, der Schweiz, den USA, China und Indien. Weltweit beschftigen wir rund 2.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter. Rommelag CMO ist der Bereich fr Lohnherstellung und -entwicklung der Rommelag Gruppe. Die Maropack AG produziert am Standort Zell LU im Kundenauftrag hochwertige Arzneimittel mittels bottelpack Blow-Fill-Seal Technologie. Unsere Strken sind die Herstellung, Verpackung und Prfung von sterilen, klinischen und Blutprodukten.
Das sind deine Aufgaben:
- Verantwortlich fr die Implementierung, Aufrechterhaltung bzw. Optimierung von Qualittssicherungssystemen, fr die Sicherstellung der Compliance gegenber cGMP, GDP, ICH, EU-GMP und ISO.
- Sicherstellen der Prozesskonformitt und Risiko-Management mit den gngigen GMP-Regularien sowie den aktuellen technischen Regularien.
- Erstellen, berprfen und Optimieren der zugehrigen SOPs.
- Kennzahlenerfassung fr das monatliche und jhrliche Reporting im Rahmen des Quality Management Reviews.
- Mitwirkung bei der Vorbereitung, Durchfhrung und Nachbearbeitung von Selbstinspektionen und Audits sowie Zertifizierungs- und GMP-Inspektionen durch Behrden und mgliche bernahme von Selbstinspektionen und Lieferantenaudits als Lead Auditor.
- Management und Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und nderungen (Change Control) sowie CAPA Massnahmen.
- Durchfhrung des Batch Record Reviews.
- Untersttzung anderer Bereiche in Fragen der GMP-Compliance.
- Durchfhrung von relevanten GMP-Trainings und internen Ausbildungen.
- Durchfhrung von Lieferanten- und Dienstleisterqualifizierungen.
Das bringst du mit:- Studium im naturwissenschaftlichen oder pharmazeutischen Bereich oder adquate Berufserfahrung.
- Erste Erfahrungen im Pharmazeutischen Umfeld (GMP), von Vorteil in der Sterilproduktion.
- Sehr gute mndliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch.
- Technisches Verstndnis und Interesse an Technischen Anlagen.
- Erfahrung im Umgang mit Kunden und Behrden wren von Vorteil.
- Entscheidungsfhige, strukturierte Persnlichkeit mit Organisationstalent, Neutralitt und Durchsetzungsvermgen mit einer selbststndigen Arbeitsweise.
- Hohe Auffassungsgabe und Fhigkeit, komplexe Ereignisse und Zusammenhnge verstndlich darzustellen und intern und extern zu kommunizieren.
- Teamorientierte und konstruktive Arbeitsweise.
- Offenes, freundliches und kommunikatives Auftreten.
- Belastbare, dienstleistungsorientierte, sozial kompetente und flexible Persnlichkeit.
- Gute Kenntnisse in Standard-Software (Microsoft Office: Word, Excel, PowerPoint).
Das bieten wir dir:Bei uns erwarten dich spannende und abwechslungsreiche Aufgaben in einem dynamischen Umfeld, die dir immer wieder neue Herausforderungen bieten. Wir legen groen Wert auf eine kollegiale und offene Zusammenarbeit, wobei wir eine flache Hierarchie pflegen, die es jedem ermglicht, sich aktiv einzubringen. Gemeinsame Unternehmungen bieten uns die Gelegenheit, Erfolge zu feiern und den Austausch zwischen Kolleg*innen zu frdern, was das Miteinander strkt. Zudem ermglichen wir dir flexible Arbeitszeiten in einem 100% Pensum, um Beruf und Privatleben bestmglich in Einklang zu bringen. Zusammen erarbeiten wir einen individuell abgestimmten Entwicklungsplan, der dir die Mglichkeit gibt, dich berufsbegleitend weiterzubilden und deine Karriere voranzutreiben.
Auf deine Bewerbung freut sich:Haben wir dein Interesse geweckt? Dann bewirb dich jetzt ber unser Online-Bewerbungsformular. Dein Kontakt fr diese Stelle:
- Judith Rogger
- Personalverantwortliche
- 041 989 74 14
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