Requirements: French
Company: Gi Group Holding
Region: Paris , le-de-France
Gi Group Consulting est un groupe international de conseil fort dun CA de 2.84 M et dune croissance de 25%. Entreprise familiale spcialiste du placement de nos talents au sein de lindustrie de la sant, nous plaons lHumain au cur de nos valeurs. Nous ddions notre savoir-faire en Life Sciences nos clients : Groupes pharmaceutiques, CROs et Biotech.
Nous recrutons Vitry-sur-Seine, un Technicien en Planification, Qualification et Validation d''quipements H/F pour une mission au sein dun prestigieux groupe pharmaceutique partir du Mars 2025. Notre client est un laboratoire pharmaceutique international qui sengage pour le progrs thrapeutique au bnfice des patients. Sa croissance repose sur la recherche constante dinnovation dans de multiples aires thrapeutiques
En tant que Technicien en Planification, Qualification et Validation d''quipements H/F, vous contribuerez activement la gestion efficace des quipements BPF et non BPF, en coordonnant les qualifications, en suivant la documentation qualit et en garantissant la conformit aux normes de scurit et d''hygine. Vous apporterez galement votre soutien aux quipes et participerez l''amlioration continue des processus.
Principales responsabilits
Equipements non BPF :
- Gestion administrative de l''installation informatique.
- Planification des qualifications et suivi de la documentation QI, QO, QP.
Equipements BPF
- Coordination de la prparation du cahier des charges, interface avec le fournisseur pour rcuprer les informations requises.
- Prparation du document de configuration dun quipement informatis si ncessaire en collaboration avec le service Digital, anticipation de linstallation informatique.
- Prparation du dossier de validation et du protocole de qualification (prapprobation AQ)
- Installation, coordination et suivi des activits QI, QO et QP, prparation du rapport de validation associ.
- Suivi en interface avec lassurance qualit jusqu obtention de laccord dutilisation
- Revue des documents qualits pour les utilits et revue priodique avec suivi de tendance.
Assurance Qualit, Scurit et support :
- Gemba Walk.
- Respecter les procdures, participation lamlioration continue, lanalyse des Non-conformit et au plan CAPA, grer les investigations simples.
- Appliquer les rgles QHES et notamment porter les Equipements de Protection Individuelle.
- Gestion des chantillons (oprations daliquotage et expdition) et activit de support en back-up possible au sein dautres quipes du Plateau Managed Services.
Profil
- Vous tes issu dune formation Bac+3 en chimie ou quivalent.
- Vous justifiez dune exprience de 2-3 ans au moins sur un poste similaire.
- Vous tes rigoureux, organis, autonome avec un trs bon relationnel.
- Anglais courant.
Vous souhaitez rejoindre un Groupe dynamique et ambitieux ?
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