Requirements: German
Company: WhatJobs
Region: Hettlingen , Zurich
Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden fr internationale Mrkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefllt und verpackt.
Zur Verstrkung unseres Teams in Hettlingen suchen wir zum baldmglichsten Eintritt eine*n
Administrator Qualification / Validation Prozesse (m/w) 100 %
Ihre Aufgaben
- Planung, Definition und Auswertung von aseptischen Prozesssimulationen (APS)
- Erstellung von Validierungsplnen fr die Reinigung, inkl. Testplnen und Berichten, sowie Risikoanalysen
- Untersttzung bei Qualifizierungs- und Validierungsprojekten
- Erarbeiten von Problemlsungen
- Mitarbeit bei Prozessoptimierungsprojekten
- Erstellung und Schulung erforderlicher Qual-Val-Richtlinien und SOPs
- Vertretung des Fachbereichs bei Behrdeninspektionen und Kundenaudits
Ihr Profil
- Technische und Naturwissenschaftliche Ausbildung (Pharma-/Verfahrens-/Lebensmitteltechnik)
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich der Validierung aseptischer Prozesse (vorzugsweise Media-Fill und Reinigung)
- Mehrjhrige GMP-Erfahrungen (EU, FDA)
- Sichere Kenntnisse der relevanten regulatorischen Vorschriften
- Kenntnisse der pharmazeutischen, aseptischen Produktionstechniken und -Verfahren
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute Kommunikationsfhigkeiten
Ihre Vorteile
- Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmglichkeiten
- Mglichkeit von teilweisem Home-Office (je nach Funktion)
- In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das Du vor dem Sie
- Gratis Parkpltze und V-Anbindung in Gehdistanz
Arbeitsort
Ophtapharm AG
Riethofstrasse 1
8442 Hettlingen CH
Haben Sie Fragen?
HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel:
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