Requirements: French
Company: Hemodia
Region: Labge , Occitanie
Fabricant franais de dispositifs mdicaux, Hemodia dveloppe une large gamme de sets de soins usage unique, de tubulures mdicales et de dispositifs lectro-mdicaux. Cre en 1985, la socit compte aujourdhui plus de 500 salaris rpartis sur 5 sites en France et 2 sites en Tunisie. Hemodia ralise plus de 48 M de chiffre daffaires, dont 8 M lexport. Dans le cadre dune rorganisation, Hemodia recherche un(e) Responsable Qualit Systme et Amlioration . Poste et missions Rattach(e) au Directeur Qualit, vous intgrerez une quipe de 15 collaborateurs en Qualit, avec une interface forte avec lensemble des services de lentreprise. Vous tes responsable dune quipe de 3 collaborateurs. Vos principales missions seront : Participer au dploiement de la Politique Qualit dHemodia et au renforcement de lesprit qualit dans les diffrents services de lentreprise. Garantir la conformit des produits et des processus aux exigences rglementaires et normatives en vigueur. tre force de proposition pour lamlioration continue du systme de management de la qualit de lentreprise : documentation, analyse des donnes, audit, analyse des risques, Accompagner et apporter un support qualit aux pilotes de processus et autres sites de lentreprise. Prendre en charge des projets damlioration transversaux et structurants pour Hemodia. Participer la gestion des Non-Conformits, Rclamations client, CAPA, Modifications, Libration. Participer au projet de digitalisation de lentreprise. Piloter lactivit de validation des applications logicielles Piloter le suivi des projets identifis dans les objectifs de lentreprise Profil Formation suprieure (Bac+5), avec plus de 10 ans dexprience en Qualit sur des produits de sant. Une exprience en management est un plus. Solides connaissances des rfrentiels ISO 13485, MDSAP, ISO 14971, Rglement (UE) 2017/745, Forte capacit fdrer, rsoudre des problmes complexes et maintenir une orientation client. Maitrise de langlais et aisance avec les outils informatiques (ERP, PLM, GED, ). Votre dynamisme coupl vos qualits relationnelles et votre pragmatisme seront autant datouts pour russir dans vos missions.