Requirements: French
Company: ANSM Agence nationale de scurit du mdicament et des produits de sant
Region: Saint-Denis , le-de-France
Prsentation gnrale du poste Direction : Directionde la SURVEILLANCE Ple : Ple Scurisation Liaisons hirarchiqueset fonctionnelles : Cheffes du ple scurisation et gestion dusignal Collaborations internes et externes : Direction de laSurveillance, Directions mdicales Compatible tltravail oui nonFinalit du poste Participer la gestion et la scurisation dessignaux/dossiers de pharmacovigilance et daddictovigilanceActivits principales - pr-valuation des signaux depharmacovigilance et daddictovigilance : les cas marquantsremonts par les centres rgionaux de pharmacovigilance et lessignaux remonts par les centres rgionaux daddictovigilance, leserreurs mdicamenteuses marquantes, les signalements dusagemdicamenteux non conforme et les signaux de la veille de lalittrature scientifique. - prsentation des signaux au staff decaractrisation des signaux de la direction afin de les catgoriseren niveau de risque et didentifier notamment les signaux de risquelevs - participation aux travaux de la formation restreintesignal du comit scientifique permanent pharmacosurveillance et/oudu comit scientifique psychotropes, stupfiants et addictions. -participer aux travaux et activits de la base nationale depharmacovigilance : contrle qualit, administration, amliorationde la qualit des donnes. - participer la scurisation desmesures de rduction de risque sur les dossiers/signauxprioritaires les plus sensibles. - participer au pilotage desdossiers et signaux prioritaires jusqu la mise en uvre desmesures de rduction du risque et pour certains dossiers, lesmesures dimpact de ces dcisions - contribuer llaboration ou la mise jour des mthodes dvaluation des dossiers depharmacovigilance ou daddictovigilance (ex : PSUR, enqute PV ouAV) - participer aux comits scientifiques permanents :pharmacosurveillance et bon usage et/oupsychotropes/stupfiants/addictions. - participer aux projetstransverses ports par la direction. Activits secondairesparticipation au staff mtier et ateliers de formation Diplmeprpar : Master en vigilance et scurit sanitaire Master enpharmacovigilance Comptences cls recherches : Capacit danalyseCapacits organisationnelles Capacits relationnelles et aptitudesau travail en quipe Rigueur et mthode et esprit de synthseConnaissances indispensables des logiciels informatiques Word,Access, Excel et Powerpoint Bon niveau danglais indispensableCaractristiques administratives Type de contrat : Contratdapprentissage (lANSM ne recrute pas de contrats deprofessionnalisation) Catgorie demploi : CE1 Emploi repre :Evaluateur scientifique et rglementaire Rattachement du poste :Agence Nationale de Scurit du Mdicament et des produits de sant143-147, boulevard Anatole France 93285 SAINT-DENIS CEDEX Adressedenvoi des candidatures : A lattention de Salimata CAMARArh-apprentissage@ansm.sante.fr Date limite de dpt descandidatures : lundi 30 juin 2025 Rfrence de loffre :SURV/SECURISATION/APPRENTI_AV-PV_052025 Rfrent technique : ClaireFERARD, Cheffe de ple Ce poste est ouvert aux candidatures depersonnes en situation de handicap. Outre les ventuellesadaptations du poste de travail qui seraient ncessaires,l''tablissement garantit une gestion confidentielle du dossier del''agent. Conformment aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code dela sant publique, certains agents de lANSM, dont la nature desfonctions le justifie, doivent tl-dclarer leurs liensdintrts. Cette dclaration est rendue publique dans le cadre desdispositions en vigueur et actualise par lagent au moinsannuellement. Les candidats un poste ne ncessitant pas unedclaration dintrts publie renseignent un formulaire papier dedclaration de leurs liens dintrts lors du recrutement. Parailleurs, conformment aux dispositions relatives aux contrlesdontologiques dans la fonction publique, les agents publics quisouhaitent, dans le cadre d''un cumul d''activits ou lors d''unecessation de fonctions, exercer une activit dans le secteur priv,doivent au pralable en informer l''ANSM.