Requirements: French
Company: Randstad Professional Belgium
Region: Braine-l''Alleud , Walloon Region
Pour notre client pharmaceutique situ Braine l''Alleud, nous recherchons un Solution Quality Lead. Il s''agit d''une mission de consultance prvue jusqu''au 30/05/2027.
Vos missions principales:
1. Gestion des audits
- Mener des audits de plans dtudes, rapports de phase et rsultats analytiques selon les lignes directrices de lOCDE et les SOPs.
- Assurer larchivage rigoureux des rapports et documents daudit.
- Suivre les actions correctives (CAPA) pour garantir leur clture dans les dlais.
2. Gestion des non-conformits
- Participer linvestigation des carts lis aux activits R&D couvertes par le programme GLP/GCP Lab.
- Faciliter les discussions avec les parties prenantes et experts pour dfinir des plans daction pertinents et conformes.
3. Prparation aux inspections
- Apporter un soutien actif lors des inspections GLP/GCP menes par les autorits nationales/internationales ou partenaires.
4. Reprsentation & support transversal
- Reprsenter la qualit R&D et PV dans les projets ou comits dtude.
- Offrir des conseils et du mentorat aux membres de lquipe qualit.
Ce que nous recherchons:
Exprience & profil :
- Minimum 3 ans dexprience dans un rle similaire (profil junior non accept).
- Exprience obligatoire en environnement pharma.
- Connaissance approfondie du GLP (le GMP nest pas pertinent pour ce rle).
- Formation scientifique ou exprience en laboratoire fortement souhaite.
- Exprience confirme en gestion de projets qualit.
Comptences cls :
- Trs bon niveau danglais (crit & oral).
- Excellentes comptences en communication (clart, synthse, prcision).
- Solides comptences analytiques (analyse de donnes complexes).
- Autonomie, proactivit et capacit travailler dans un environnement matriciel international.
- Esprit collaboratif et aptitude motiver les autres atteindre les objectifs qualit.