Requirements: French
Company: ANSM Agence nationale de scurit du mdicament et desproduits de sant
Region: Lyon , Auverge-Rhne-Alpes
Prsentation du poste Direction : Direction descontrles (CTROL) Ple : Contrles en laboratoires des mdicamentsbiologiques (CMBIO) Liaisons hirarchiques et fonctionnelles : -Hirarchique : Chef du ple CMBIO. - Fonctionnelles : Scientifiqueset techniciens du ple CMBIO, agents de la logistique scientifiqueet administration (LOGALP), responsables qualit. Collaborationsinternes et externes : - Interne : travaille en transversalit avecles scientifiques des autres ples techniques et thmatiques de laCTROL. - Externe : rseau des OMCLs, EDQM. Compatible tltravail :oui non Finalit du poste : Mise en uvre des contrlesphysico-chimiques raliss en routine pour la libration de lots devaccins et de mdicaments drivs du sang, et dans le cadre desanalyses de surveillance de march des mdicaments issus desbiotechnologies. Activits principales : Le technicien, selon lesprocdures et instructions opratoires : - ralise les essais etcontrles physico-chimiques dont il a la charge : notammentchromatographie liquide (RP-HPLC, IEX, SEC) couple aux dtectionsUV/RI/FLD/PAD/MALS/RALS/LALS, lectrophorse capillaire ettechniques de dosage des protines, - assure lorganisationpratique des essais et contrles raliser en sassurant de ladisponibilit des ractifs et consommables, - est charg du suiviet du bon fonctionnement de lappareillage dont il a laresponsabilit en suivant les maintenances et qualifications, enlien avec le ple logistique et du responsable des quipementsscientifiques du site, - assure la maintenance de son plan detravail et participe llimination des dchets de laboratoire, -rdige les comptes rendus des analyses quil effectue, - participe la validation technique des activits ralises par lquipe, -participe au transfert, la mise au point et au dveloppement detechniques. Dans ce cadre, il participe, dans le respect des dlaisimposs : - aux contrles de libration de lots des vaccins et desmdicaments drivs du sang, - aux contrles en surveillance dumarch (national et/ou europen), - aux contrles raliss dans uncontexte durgence, - aux essais collaboratifs coordonns parlEDQM, - llaboration ou la vrification des monographies dela pharmacope europenne. Il applique les principes desrfrentiels qualit en vigueur lagence et contribue audveloppement de la dmarche qualit du ple. Activits secondaires: Participation des groupes thmatiques de travail au sein de ladirection ou de lagence. Formation / Diplme : BTS, DUT/BUT (ouquivalent) dans le domaine du contrle qualit Exprienceprofessionnelle requise : Exprience souhaite de 2 ans encontrles physicochimiques de la qualit, prferentiellement dansle domaine de la production de mdicaments. Comptences clsrecherches : - Rigueur, autonomie, sens du travail en quipe, -Connaissance des mthodes analytiques physico-chimiques appliquesau contrle des mdicaments, notamment chromatographie liquide,lectrophorse capillaire et techniques de dosage des protines -Matrise des outils informatiques bureautiques et de laboratoire(LIMS, systmes dacquisition chromatographique) - Bonneconnaissance de la rglementation et des normes applicables aulaboratoire de contrle qualit (NF EN ISO 17025) - Capacits pourla lecture de procdures opratoires en anglais. Caractristiquesadministratives Type de contrat : CDD de droit public de 3 ans oufonctionnaire en position de dtachement Catgorie demploi : CE3Emploi repre : Technicien contrle Rattachement du poste : AgenceNationale de Scurit du Mdicament et des produits de sant 321Av. Jean Jaurs 69007 Lyon Ce poste est ouvert aux candidatures depersonnes en situation de handicap. Outre les ventuellesadaptations du poste de travail qui seraient ncessaires,l''tablissement garantit une gestion confidentielle du dossier del''agent Conformment aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code dela sant publique, certains agents de lANSM, dont la nature desfonctions le justifie, doivent tl-dclarer leurs liensdintrts. Cette dclaration est rendue publique dans le cadre desdispositions en vigueur et actualise par lagent au moinsannuellement. Les candidats un poste ne ncessitant pas unedclaration dintrts publie renseignent un formulaire papier dedclaration de leurs liens dintrts lors du recrutement. Parailleurs, conformment aux dispositions relatives aux contrlesdontologiques dans la fonction publique, les agents publics quisouhaitent, dans le cadre d''un cumul d''activits ou lors d''unecessation de fonctions, exercer une activit dans le secteur priv,doivent au pralable en informer l''ANSM.