Requirements: French
Company: Caduceum
Region: france, fr ,
La Socit : Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une socit de conseils 100% ddie aux industries de Sant. De la conception du produit sa mise sur le march, nos quipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs mdicaux, biotechnologiques et cosmtiques, dans tous leurs projets dinnovation et de transformation. Grce notre Direction Technique, notre couverture nationale et laccs de multiples et divers projets au sein des industries de sant, nous assurons aux caducens un accompagnement dans leur monte en comptences. En tant que Charg(e) de qualification/validation, vous interviendrez chez notre client dans le respect des rglementations et des procdures qualit en vigueur et pourrez tre amen : Revoir et/ou approuver des stratgies de qualification/validation pour les installations / quipements de production / utilits / HVAC / Salles blanches / Process Revoir et/ou approuver les documents techniques : plan directeur de qualification/validation, protocoles, fiches de tests, rapports, En collaboration avec le correspondant Qualification/Validation, assurer le suivi et la coordination des diffrentes phases de qualification (FAT/SAT/QI/QO/QP) Participer aux diffrents tests si ncessaire Contribuer et revoir/approuver des investigations des non-conformits et des actions associes Revoir et/ou approuver lanalyse des rsultats et la conclusion quant au statut qualifi/valid De formation pharmacien, ingnieur ou universitaire Bac +5, vous justifiez dune exprience significative en qualification / validation, vous ayant permis dacqurir les comptences suivantes : Matrise de la validation des procds (fabrication rpartition conditionnement minima) Rdaction des fiches de tests