Requirements: Spanish
Company: Chemo
Region: Azuqueca de Henares , Castile-La Mancha
En pocas palabras
Posicin: Tcnico/a de Proyectos de Transferencia y Validacin de Mtodos - Control Calidad Inyectables - Temporal
Localizacin: Azuqueca de Henares
Experiencia: al menos 2 aos de experiencia en funciones similares
Quieres saber ms?
INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigacin cientfica, desarrollo, fabricacin, venta y comercializacin de una amplia gama de principios activos farmacuticos (API), formas farmacuticas acabadas (FDF) y productos farmacuticos de marca, con valor aadido para la salud humana y animal.
La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres reas de negocio sinrgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con ms de 9.000 profesionales en ms de 50 pases, 20 instalaciones de ltima generacin, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y ms de 35 filiales farmacuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 pases de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovacin y el desarrollo sostenible.
Preparado para ser un #Challenger?
Qu buscamos?
Incorporamos un/a nuevo/a INSUDER como Tcnico/a de Proyectos de Transferencia y Validacin de Mtodos - Control Calidad Inyectables - Temporal en una de nuestras plantas ubicadas en Azuqueca de Henares.
El reto!
- Desarrollar, validar y transferir mtodos de ensayo analticos para el ensayo de materias primas, materiales de envasado, productos farmacuticos inyectables y verificacin de limpieza, de acuerdo con las Buenas Prcticas de Fabricacin (cGMP) y los requisitos de la ICH Q2.
- Implantar nuevas tcnicas, unificar criterios y formas de trabajo.
- Evaluacin de proveedores y equivalencia de materiales.
- Redactar / revisar protocolos e informes para el desarrollo, validacin, verificacin, equivalencia y transferencia de mtodos analticos.
- Redactar / revisar especificaciones, mtodos, monografas y todos los documentos de los sistemas de Calidad relacionados con las actividades de Control de Calidad.
- Coordinar y revisar las actividades realizadas por los analistas.
- Gestionar los patrones de referencia, reactivos y material del laboratorio.
- Formar a los analistas en procedimientos o ensayos nuevos y revisados.
- Realizar investigaciones y redactar informes de investigacin analtica.
- Resolver problemas de qumica analtica. Proporcionar apoyo y conocimientos analticos al equipo.
- Investigar, completar y hacer un seguimiento de los OOS, desviaciones y CAPAs asignados.
- Colaborar con otros departamentos (QA, Regulatorio, I+D, Produccin y Adquisiciones/Compras) para desarrollar documentacin analtica y clnica para documentos regulatorios para el desarrollo de nuevos productos (sustancia farmacolgica, producto farmacolgico, etc.) o cartas de deficiencias.
- Colaborar y revisar las secciones analticas de la documentacin CMC para su presentacin.
- Participar y contribuir a las revisiones de proyectos.
Qu necesitas?
- Formacin:Licenciatura en Farmacia, qumica o similar.
- Idiomas:Ingls y espaol fluidos.
- Experiencia (aos/rea): Mnimo 2 aos de experiencia en Laboratorio Farmacutico o entorno GMP, incluyendo experiencia en Cromatografa de Gases y Lquidos.
- Conocimientos especficos: slidos conocimientos en instrumentacin analtica. Conocimientos slidos en cromatografa, Empower es imprescindible. Conocimiento de la normativa GMP, ICH, FDA, USP y Ph. Eur.
- Habilidades personales: perfil proactiv@, toma de decisiones y creativo con buena capacidad de resolucin de problemas. Capacidad para comunicarse e interactuar eficazmente con equipos interfuncionales y externos.
Nuestros beneficios!
Horario rotativo de maanas y tardes
Contrato temporal
Atractivo paquete salarial.