Requirements: French
Company: Manpower France
Region: ile-de-france, france, france , le-de-France
Pharmacien Responsable Qualit Exploitant (H/F) - Client Manpower
Contexte : Pour le compte de notre client, nous recherchons un Pharmacien Responsable Qualit Exploitant (H/F). Vous rejoindrez une quipe Assurance Qualit garantissant la qualit des produits de sant et des matires premires usage pharmaceutique.
Vos missions :
En tant que Pharmacien Responsable Qualit Exploitant, vous assurez les missions propres un laboratoire exploitant, distributeur et dpositaire :
- Gestion documentaire et formation : Rdaction et mise jour des procdures selon les rfrentiels (BPF, BPDG, Code de la Sant Publique, ISO 13485) et formation des quipes.
- Conformit et distribution : Suivi de la distribution des produits, gestion des rclamations, retours, dispositifs de scurit et produits falsifis.
- Gestion des pnuries : laboration des plans de pnurie, dclarations de rupture/tension dans les systmes Trackstock et Trustmed, suivi des stocks de scurit et mesures de contingentement.
- Traitement des incidents : valuation des notifications de non-qualit ou de changement des clients, partenaires ou autorits, suivi des actions correctives.
- Dossiers rglementaires : Prparation des documents ncessaires aux dclarations aux autorits de sant (signalements qualit, rappels, alertes de srialisation).
- Amlioration continue : Participation aux audits internes, simulations de rappel de lot et projets d''optimisation.
- Suivi des performances : Rdaction des rapports de suivi et analyse des indicateurs de performance.
Vous participerez galement la surveillance de la conformit des produits en :
- Analysant les impacts des vnements qualit et en proposant des dcisions la direction qualit.
- Supervisant la performance des fournisseurs, lapprobation des revues priodiques et la ralisation daudits.
Profil recherch :
- Pharmacien inscriptible lOrdre en section B et C en tant que PRI.
- Exprience en environnement industriel, en qualit systme et/ou oprationnelle.
- Bonne matrise des exigences de production et distribution des produits de sant.
- Organis(e), rigoureux(se) et dot(e) dun excellent relationnel.
- Capacit interagir avec divers interlocuteurs et faire adhrer aux exigences qualit.
- Matrise des outils bureautiques et de langlais professionnel.
Poste pourvoir ds que possible.