Inspecteur - Dispositifs Mdicaux et Organismes Notifs (H/F)

Saint-Denis , le-de-France, France

Type: n/a

Category: IT & Internet & Media

Requirements: French
Company: ANSM Agence nationale de scurit du mdicament et des produits de sant
Region: Saint-Denis , le-de-France

Présentation générale du poste

Direction : Direction de linspection (DI) Pôle : Inspection en surveillance du marché (INSMAR). Domaine : Dispositifs médicaux

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Chef de Pôle inspection en surveillance du marché Collaborations internes et externes : Pôles de la DI, des directions « produits » et « métiers » Direction générale de la santé, DGCCRF, services dinvestigation, etc.

Compatible télétravail oui non

Finalité du poste

Vérifier sur site (en France et à linternational), lapplication des lois et des règlements ainsi que la conformité aux référentiels relatifs aux dispositifs médicaux et aux activités mentionnées à larticle L.5311-1 du code de la santé publique, en vue de garantir la sécurité sanitaire aux niveaux national, européen et international.

Activités principales

Linspecteur réalise à la demande de la directrice générale, des missions dinspection sur le territoire national ou à létranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment :

• la préparation de linspection en lien avec les autres structures de lAgence concernées,
• linspection sur site comprenant éventuellement des opérations de prélèvement déchantillons, de saisie, de consignation, etc.
• la rédaction et la signature du rapport dinspection dans le cadre de la procédure contradictoire dans les délais impartis avec un avis sur la conformité des opérations,
• létude, avec sa hiérarchie, des suites à donner et la participation à lélaboration, le cas échéant, de la décision administrative en appréciant les risques au regard des bénéfices induits par les activités inspectées

Linspecteur a pour mission, en lien avec sa hiérarchie, de réaliser les activités, portant sur la désignation, la surveillance et la ré-évaluation des organismes notifiés en charge de la certification réglementaire des dispositifs médicaux et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, notamment :

• Il participe au processus réglementaire de désignation et de surveillance des organismes notifiés français et européens notamment en menant des inspections sur site,
• Il travaille à la mise en place doutils et de procédures pour assurer la surveillance des organismes notifiés français,
• Il participe aux réunions européennes en lien avec cette activité (NBO,) et contribue aux travaux menés au niveau européen

Formation / Diplôme : Pharmacien, Ingénieur, docteur es-science.

Expérience professionnelle requise :

Expérience professionnelle de 5 ans minimum dans le domaine des dispositifs médicaux.

Connaissance de la réglementation des dispositifs médicaux et des normes qualité applicables.

Compétences clés recherchées :

Capacités danalyse et de synthèse, esprit critique, rigueur, intégrité et sens du service public sont des qualités essentielles pour réussir dans cette fonction.

Votre disponibilité, votre aisance relationnelle et vos capacités de communication vous permettront de mener à bien vos missions dinspection et de créer des collaborations efficaces au sein de votre pôle ainsi quavec les autres services.

Maîtrise de langlais à lécrit comme à loral.

Caractéristiques administratives

Type de contrat : CDI

Catégorie demploi : CE1

Emploi repère : Inspecteur

Rattachement du poste :

Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé

143-147, boulevard Anatole France

93285 SAINT-DENIS CEDEX

Adresse denvoi des candidatures :

A lattention dAbssa NIANG

rh@ansm.sante.fr

Date limite de dépôt des candidatures : 6 juin 2025

Référence de loffre : AN/DI/InspecteurDM-ON/062024

Référent technique : Chef du pôle inspection en surveillance du marché

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation d

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