La risorsa lavorer insieme al team QARA per redigere documentazione tecnica secondo MDR per la relativa certificazione dei dispositivi medici.
Inoltre dovr garantire continuo supporto ai reparti aziendali in termini di qualit aziendale relativamente alle seguenti tematiche:
addestramento e formazione del personale
schede di sicurezza dei prodotti
analisi del rischio
ispezioni da parte dei clienti, degli Organismi Notificati ed Ispezioni Ministeriali.
La risorsa deve avere maturato esperienze pregresse nell''ambito della Regulatory Affairs del settore dei dispositivi medici.