Requirements: French
Company: Sanofi EU
Region: Vitry-sur-Seine , le-de-France
Cette offre d''emploi est ouverte toutes et tous, quel que soit le genre auquel s''identifie le candidat ou la candidate.
Titre du poste : Auditeur Qualit Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
- Grade : L2
- Manager recruteur : Coraline Gunon
- Lieu de travail : Vitry-sur-Seine
- Tltravail possible (en fonction des besoins de l''activit), dplacements ponctuels (audits, visites techniques, working group)
propos du poste
tes-vous prte faonner l''avenir de la mdecine ? Le dfi est lanc pour acclrer la course la dcouverte et au dveloppement de mdicaments afin de trouver des solutions pour les patients et leurs familles. Vos comptences pourraient tre dterminantes pour aider nos quipes acclrer les progrs raliss. Rejoignez notre quipe en tant qu''Auditeur Qualit BPF o vous assurerez le support qualit des activits de fabrication et d''analyse des principes actifs de produits biologiques pour des tudes cliniques de phase I III ainsi que de la fabrication et l''analyse des banques cellulaires, et serez galement reprsentante de la qualit au sein des projets de produits bio en dveloppement de Sanofi, tout en bnficiant de nombreuses opportunits d''largir votre exprience et d''aiguiser vos comptences.
Nous sommes une entreprise de sant internationale innovante qui aide le monde garder une longueur d''avance sur les maladies infectieuses en fournissant plus de 500 millions de doses de vaccins par an. Nos quipes talentueuses explorent de nouvelles technologies, dans diffrents pays, pour protger les personnes et favoriser la bonne sant des populations. Chaque jour, nous recherchons les miracles de la science, toujours en qute de progrs afin de contribuer vritablement amliorer la vie de millions de patients dans le monde.
Principales missions
- tre garant e des activits dont l''quipe la charge au regard de la rglementation des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
- Participer aux activits CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls) en tant que reprsentant qualit et / ou focal point analytique, effectuer la libration des lots de cell bank et de principes actifs formuls (revue de dossier de production, revue de donnes analytiques, revue de donnes de bioscurit)
- Contribuer aux Internalisations de projets provenant d''alliance ou de rachat, notamment pour les banques cellulaires et les drug substances : Participer l''valuation des donnes, suivre les transferts de procds de fabrication, transferts analytiques, et rdiger les Quality Agreement / Technical Conditions
- Contribuer aux audits globaux Sanofi ou inspection des autorits de sant, et participer la mise en place et au suivi des actions
- Mener la simplification des processus et contribuer l''harmonisation entre les sites notamment en participant des groupes de travail en utilisant des outils lean
- Leader des analyses de risques
- Etablir des KPI et suivre les outils de tracking des KPI avec les partenaires
propos de vous
- Formation : pharmacien ths obligatoire inscriptible l''ordre
Exprience
- Exprience de 4 5 ans minimum en Qualit dans l''industrie pharmaceutique
- Exprience de 4 5 ans minimum en suivi de fabrication et analyse de produits de biotechnologie notamment en biosafety
- Exprience en audit et inspection rglementaire
Savoir-tre
- Aisance communiquer (crit, oral)
- Capacit synthtiser
- Capacit prendre des dcisions
- Capacit entrainer les autres, leadership
- Orient rsultat
- Rigueur
Savoir-faire
- Maitrise des Bonnes Pratiques de Fabrication
- Maitrise de la production / analyse de banques cellulaires et d''anticorps monoclonaux dans le domaine pharmaceutique
- Maitrise de la rglementation lie aux produits biologiques, dont les analyses de bioscurit
- Maitrise des outils d''analyse de risque (FMEA, 5M)
- Qualification Greenbelt
Langues : anglais courant (niveau CERL C1 ou C2)
Toujours progresser. Dcouvrir l''extraordinaire.
Le progrs ne se fait pas tout seul, ce sont les gens qui le construisent : des gens d''horizons diffrents, dans des lieux diffrents, dans des rles diffrents, mais tous runis par une mme motivation : la volont de rendre l''impossible possible. Et si vous rejoigniez cet lan ? Afin de poursuivre le changement, adopter de nouvelles ides et explorer toutes les opportunits que nous avons offrir. Ensemble, continuons de progresser. Et partons la dcouverte de l''extraordinaire.
Chez Sanofi, nous croyons en l''galit des chances pour tout le monde, indpendamment de l''origine, de l