Requirements: French
Company: Gi Group
Region: Gentilly , le-de-France
Lieu : Gentilly Salaire : 45216 Temps de travail :Temps plein Mode de travail : Sur site Type de contrat : IntrimDure : 6 mois Date de dmarrage : Ds que possible Intitul deposte : Chef de Projet Affaires Rglementaires (H/F) Avantages : -Cadre de travail stimulant - quipe internationale - Restaurantdentreprise - Transport rembours 75 % Description du poste :SANOFI a pour ambition d''-tre un Leader Mondial et intgr de laSant, centr sur les besoins des patients. Grce unenvironnement dynamique et diversifi, nous vous offrons desopportunits de dvelopper vos comptences, raliser vos objectifset apporter votre contribution des innovations capitales enmatire de sant. Dans ce contexte, la Direction des AffairesRglementaires France de Sanofi-aventis France recherche : CHEF DEPROJET AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H/F) Site de Gentilly (94) Missions: Au sein de lquipe Mdecine de spcialits, dans une dynamiquetrs favorable avec des projets de lancement de nouveauxmdicaments et de plusieurs molcules en dveloppement, le Chef deProjet Affaires Rglementaires a en charge du portefeuille de lafranchise MSNI et celui des maladies rares du sang. Il estlinterface de lorganisation pour apporter son expertiserglementaire auprs des diffrents services concerns en interneet garantir la faisabilit rglementaire des activits. Il s''-agitd''-un mtier transversal et trs diversifi par les activits conduire et les interactions tant en interne quavec les autoritsde sant. Dans ce cadre, vos principales missions consisteront : Veiller au respect de la rglementation tout au long du cycle devie des mdicaments de ce portefeuille. Contribuer aux lancementsde ces mdicaments/leurs nouvelles indications. Garantir laconformit des documents promotionnels avec les rfrentiels envigueur. Assurer le respect de la rglementation sur lesdiffrents projets marketing. Conseiller les quipesmdico-marketing en identifiant les risques lors des demandes devisa publicit en faveur de ces mdicaments. Participer l''-laboration du plan de dveloppement et Business Plan desmdicaments de ce portefeuille en collaboration avec lesdiffrentes directions impliques, Grer des demandes daccsprcoces/usage compassionnel et/ou leur suivi. Tenir jour lesbases de donnes rglementaires. Profil recherch : Master 2 enAffaires Rglementaires des Industries de Sant ou quivalent Exprience : Minimum 2 ans dexprience obligatoire dans lavalidation des documents promotionnels et minimum 2 ansdexprience obligatoire dans un laboratoire exploitant. Lalternance peut tre considre en fonction de lexprience, etsil y a eu dautres expriences auparavant (stage) Pr-requisindispensables : Capacits danalyse et de synthse Qualitsdorganisation, de rigueur, de proactivit, dagilit et de travailen quipe Bon relationnel et bonne communication Niveaudanglais professionnel propos de SANOFI : Le site Sanofi situau 82 avenue Raspail Gentilly est un campus tertiaire derfrence en France. Ce campus, inaugur en 2015, regroupeplusieurs activits cls, telle que : - Le sige social de Sanofien France. - La Recherche & Dveloppement France. Le campuss''tend sur 52 000 m et accueille environ 3 750 rsidents. Il estconu pour favoriser l''innovation, le bien-tre et les mthodes detravail agiles grce des espaces de travail dynamiques,ergonomiques et connects. De plus, il s''engage activement dans larduction de son empreinte environnementale avec des btimentscertifis ISO 50001 et Haute Qualit Environnemental