Requirements: Italian
Company: TN Italy
Region: Calcinate , Lombardia
Per la sede di Calcinate (BG), Arvato Italia cerca un/a Deputy Qualified Person & Quality Assurance Officer da inserire nella divisione Healthcare, che si occupa di attivit di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici.La risorsa, che risponder alla figura Head of Quality, avr lopportunit di collaborare con il team italiano ed internazionale per la gestione di progetti in ambito logistico farmaceutico e bio-medicale.ResponsabilitGarantire che le attivit operative legate alla produzione siano eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei requisiti normativi e degli standard di qualit aziendali;Assicurare che le attivit di produzione siano completate entro le tempistiche pianificate;Verificare la correttezza dei documenti di produzione (Batch Record review);Garantire la corretta gestione dei contro campioni;Gestire le deviazioni durante le attivit di produzione e seguire le azioni correttive;Collaborare con la Qualified Person nella definizione dei KPI legati alla produzione e al controllo qualit;Elaborare report e analisi di trend relativi alla produzione;Creare e aggiornare le procedure operative dei processi produttivi;Preparare audit interni ed esterni;Gestire la qualificazione e convalida degli strumenti di produzione;Sostenere il dipartimento di Qualit nelle azioni derivanti da aggiornamenti delle GMP e normative;Contribuire al miglioramento continuo del Sistema di Gestione della Qualit.Cosa richiediamo?Pregressa esperienza di almeno 1 anno come Quality Assurance in aziende farmaceutiche o di logistica farmaceutica;Riconoscimento come Qualified Person da parte di AIFA;Buona conoscenza della lingua inglese (B2/C1) e del pacchetto Office;Conoscenza di SAP;Ottima conoscenza delle EU GMP;Eccellenti capacit comunicative;Attenzione ai dettagli e precisione;Capacit di risolvere problemi in autonomia;Predisposizione al confronto con clienti, fornitori ed enti regolatori;Capacit di lavorare in team;Preferibile esperienza in contesti internazionali;Offriamo un ambiente di lavoro stimolante, giovane, informale e flessibile, con contratto a lungo termine commisurato allesperienza, attivit periodiche di team building, incentivazione al dialogo e programmi di exchange con altre sedi Arvato allestero.#J-18808-Ljbffr