Requirements: Dutch
Company: Synsel Techniek
Region: Kerkrade , Limburg
Bedrijfsomschrijving:Locatie: regio Kerkrade. Dit bedrijf staat bekend als een leider in de medische technologie, met meer dan 40 jaar ervaring in het aanpakken van enkele van de meest significante uitdagingen in de gezondheidszorg. Het bedrijf ontwikkelt innovatieve oplossingen die waarde creren voor patinten, klanten en medewerkers. Met een sterke aanwezigheid in de regio en een focus op kwaliteit en samenwerking, stimuleert het bedrijf persoonlijke groei en ontwikkeling binnen een betrokken en open cultuur. Verdien tot wel 5600 als Manufacturing/Qualification Validation Engineer in Kerkrade! Solliciteer snel!Functie-inhoud:Als Manufacturing/Qualification Validation Engineer ben je verantwoordelijk voor het ondersteunen van processen en apparatuur in een gecontroleerde productieomgeving.Werk nauw samen met de Operations en Quality teams om dagelijkse problemen op te lossen en processen te verbeteren.Gebruik Lean-principes om processen in de Rework-afdeling te optimaliseren.Als SME in Qualification en Validation, leid je complexe kwalificaties en procesvalidaties.Train en ondersteun het Engineering team bij het in gebruik nemen van nieuwe apparatuur en software.Vertegenwoordigen van de Engineering afdeling tijdens kwaliteit audits.Functie-eisen:Je hebt een Hbo/Bachelor diploma in een relevant vakgebied.5-8 jaar ervaring in engineering, bij voorkeur in de medische sector of andere sterk gereguleerde industrien.Kennis van ISO 13485, GMP CFR 21 part 820, ISO 14971.Ervaring met Equipment Qualification, Computer System Validation, en Process Validation.Bekwaamheid in risicomanagement en p FMEA.Ervaring met procesverbetering en probleemoplossing, bij voorkeur met Lean tools.Uitstekende communicatieve vaardigheden in het Engels.Wij bieden:4900 - 560030 vakantiedagen per jaarInclusief 8% vakantiegeld, 13e maand en jaarlijkse bonusOptie om aandelen te kopenUitgebreide trainings- en ontwikkelingsprogramma''sGratis in-house fitnessfaciliteiten en de mogelijkheid om een elektrische fiets te leasenReiskostenvergoeding en een uitstekend pensioenplanEen uitdagende en betekenisvolle rol binnen een innovatief en snelgroeiend bedrijf