Requirements: French
Company: WhatJobs
Region: wallis, switzerland, wallis, schweiz , Wallis
Consultant(e) en Affaires Rglementaires (AR)
Consultant(e) en Affaires Rglementaires (AR)
EFOR, cabinet de conseil spcialis dans les secteurs forte valeur ajoute (pharma, biotech, dispositifs mdicaux, etc.), recherche un(e) professionnel(le) des Affaires Rglementaires (AR) pour accompagner ses clients dans leurs projets de dveloppement et garantir leur conformit.
Vos missions principales :
En tant que Consultant(e) en Affaires Rglementaires chez EFOR, vous jouerez un rle dterminant dans le processus de mise en conformit des produits de sant, tout en assurant un accompagnement stratgique et oprationnel pour nos clients.
Voici un aperu de vos responsabilits :
- Conformit rglementaire : Analyse et application des exigences rglementaires locales et internationales.
- Dossiers rglementaires : Rdaction, compilation et soumission des dossiers d''autorisation (AMM, certifications CE, variations, renouvellements).
- Validation et suivi : Coordination et suivi des interactions auprs des autorits comptentes pour garantir la conformit dans les dlais impartis.
- Gestion documentaire : Mise jour et gestion des fichiers rglementaires (SOP, classifications, fiches produits).
- Veille rglementaire : Suivi des volutions des normes et des rglementations, et conseil auprs des quipes pour leur application.
- Soumission rglementaire : Utilisation et matrise des outils de soumission lectronique comme Veeva Vault RIM , Lorenz ou Docubridge pour la prparation et la soumission des dossiers auprs des autorits de sant comptentes.
Vous tes passionn(e) par lunivers rglementaire et souhaitez voluer au sein dun environnement stimulant et innovant.
Formation : Bac + 3 Bac + 5, idalement dans le domaine des sciences de la vie (pharmacie, biotechnologie, biomdical) ou quivalent, avec une spcialisation en affaires rglementaires.
Exprience : Vous avez au minimum 2 ans dexprience dans les affaires rglementaires, idalement dans les secteurs pharmaceutiques, dispositifs mdicaux ou biotechnologiques.
- Matrise des normes rglementaires (GMP, ISO, MDR, IVDR, etc.).
- Capacits rdactionnelles et organisationnelles prouves.
- Excellentes aptitudes pour le travail en quipe et la gestion de projets.
- Esprit danalyse et de synthse.
- Langues : Franais courant, Anglais professionnel indispensable.
Pourquoi rejoindre EFOR ?
- Une carrire sur mesure : Nous vous aidons dvelopper vos comptences grce des formations, du coaching et des missions diversifies pour des secteurs forte valeur ajoute.
- Des valeurs fortes : Excellence, partage et engagement sont au cur de notre culture.
- Croissance et opportunits : Vous intgrez une entreprise en pleine expansion avec des perspectives de projets nationaux ou internationaux.
- Des challenges motivants : Des environnements varis, riches en innovations et en dfis techniques.
EFOR, votre partenaire pour des projets qui comptent !
Rejoignez-nous et contribuez activement des projets qui faonnent les produits de sant de demain.
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Senior Compliance & Regulatory Officer (f/h/d) 80-100%
Responsable Qualit & Affaires Rglementaires - Dispositifs Mdicaux F/H
Alternance - Charg(e) d''affaires technico-rglementaires (CMC) Dermatologie (F/H/X)
#J-18808-Ljbffr