Requirements: Spanish
Company: Claire Joster | People first
Region: Banyeres del Peneds , Catalonia
Somos la firma global de talento: Seleccin, headhunting, formacin y consultora de Eurofirms Group. Nuestro cliente es Esteve Qumica, importante compaa farmacutica lder en el mbito de la salud en Espaa, con clara vocacin internacional y que apuesta por la investigacin y las alianzas estratgicas como palancas de crecimiento. Con sede central y centro de I+D en Barcelona, nuestro cliente dispone de plantas de produccin en Celr, Lli de Vall y Banyeres del Peneds. Estamos en bsqueda de un perfil de QA Project Lead para su planta de produccin ubicada en Banyeres del Peneds. Esta posicin combina experiencia tcnica y de liderazgo en el rea de QA, siendo capaz de colaborar con equipos multifuncionales para asegurar la calidad del producto y el cumplimiento del cliente. El rol requiere demostrar adaptabilidad a tecnologas en evolucin, fuertes habilidades de comunicacin y un compromiso con fomentar una cultura enfocada en la calidad dentro de la organizacin. Funciones: Asegurar el cumplimiento del sistema de calidad y GMPs durante el ciclo de vida de los productos. Preparar, revisar y/o aprobar la documentacin necesaria para garantizar el cumplimiento de GMP. Liderar Nuevos Proyectos: Supervisar el ciclo de vida de nuevos proyectos para asegurar el cumplimiento de GMP. Capaz de comunicarse eficazmente con diferentes partes interesadas en un equipo de proyecto. Gestin de Cambios, desviaciones y CAPAs. Registros Maestros: Aprobar registros maestros de lotes, especificaciones y mtodos analticos. Protocolos de Validacin: Preparar y aprobar protocolos y informes de validacin de procesos y limpieza. Protocolos de Calificacin: Preparar y aprobar protocolos de calificacin para utilidades crticas, equipos e instalaciones. Evaluaciones de Riesgo : Apoyar y seguir evaluaciones de riesgo relacionadas con instalaciones y utilidades. Liberacin de Lotes: Revisar y aprobar registros de lotes ejecutados y supervisar la liberacin de lotes. Auditoras: Participar en auditoras internas, auditoras de clientes e inspecciones de autoridades. Requisitos: Experiencia en GMP: Conocimiento profundo de las regulaciones GMP, GAMP y GDP. Experiencia en CMO: Experiencia comprobada en el negocio de CMO preferible. Ingls Avanzado: Nivel avanzado de ingls para comunicacin efectiva con equipos y clientes globales. Mnimo de 2 aos de experiencia en un rol relacionado con QA. Se ofrece: Proyecto estable con contratacin directa por empresa. Horario central de lunes a viernes. Salario competitivo segn experiencia y conocimientos aportados. Si cumples con los requisitos y te apetece dar el salto a un proyecto en compaa reconocida a nivel nacional, no dudes en aplicar.