Requirements: French
Company: Anywr
Region: Lille , Hauts-de-France
Dans le cadre de son dveloppement, nous accompagnons notre partenaire, grand groupe international spcialiste du domaine pharmaceutique et des quipements mdicaux, dans le recrutement d''un(e) Consultant Validation des Systmes Informatiss H/F. Au quotidien vos missions sont de : Rsoudre des problmes de conformit en Validation de Systme Informatis ; Vous aligner avec leCompliance dans la gestion de projets pour les projets GxP pertinents ; Garantir la gestion des risques en lien avec le projet et la validation (pour GxP)/le test (pour non-GxP) des rsultats en suivant les SOP (Standard Operating Procedures) et les exigences VSI associes ; Garantir la conformit de lquipe de projet avec la mthodologie et les SOP et garantir lutilisation des outils pertinents ; Garantir que la documentation du projet soit complte et cohrente ; Garantir que les problmes et dviations en lien avec le projet soient enregistrs, approuvs et dispenss en consquence (y compris assurer la prparation et lapprobation des rapports de dviation) ; Prparer les rapports de projets et de cycle de vie et reviser/approuver tous les autres documents pour assurer la conformit avec les SOP ; Rdiger les protocoles et le plan de validation ; Garantir latteinte de lobjectif de traabilit pour tous les documents de projets et de cycle de vie, la rtention de ceux-ci dans le dpt de documents (Document Navigator) et leur approbation suivant les SOP prescrites ; Rdiger les livrables de validation logicielle ; Grer le contrle des changements ; 6-12 ans dexprience en Validation de Systme Informatis ; Familier avec les exigences d''intgrit des donnes (Data Integrity) ; Une exprience dans une entreprise pharmaceutique est un grand atout ; La connaissance de logiciels analytiques tels que Empower, les systmes de gestion des chantillons, ELN, OpenLab est un grand atout Franais et Anglais courants.