Requirements: German
Company: WhatJobs
Region: Neuhausen am Rheinfall , Schaffhouse
In deiner abwechslungsreichen Position als Manager:in Regulatory Affairs verantwortest du das Tagesgeschft im Bereich Regulatory Affairs (RA) der Medizinprodukte. Dabei stellst du die Erfllung der regulatorischen Anforderungen an die Produkte sicher. Du erstellst und pflegst Medizinproduktedossiers, setzt die PMS und PMCF um und begleitest die Neuentwicklungen.
Mit deinen Kenntnissen zur Medizinprodukteverordnung bist du die interne Fach- und Koordinationsstelle. Du agierst als Schnittstelle zu vielen internen und externen Anspruchsgruppen, insbesondere aber zu Behrden, Notified Bodies und unserem Mutterkonzern. Die verantwortliche Betreuung des Bereichs Regulatory und Clinical Affairs sowie die Vertretung der IVF HARTMANN AG in Fachgremien runden dein Aufgabenspektrum ab.
Kompetenzen:
- Abgeschlossenes Bachelor- oder Master-Studium in Pharmazie, Chemie oder Biochemie oder vergleichbarer Studienabschluss
- Mindestens 3 Jahre relevante Praxiserfahrung im regulatorischen Umfeld der Medizinprodukte
- Gute Kenntnisse ber MDR und MepV, Kenntnisse ber PSA-Verordnung sind von Vorteil
- Ausgeprgte strukturierte Arbeitsweise kombiniert mit lsungsorientiertem Denken und starken kommunikativen Fhigkeiten
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Benefits:
- Stabiles und kontinuierlich wachsendes Unternehmen mit ber 150-jhriger Firmen-Erfolgsgeschichte und der Mission, das Leben von Patienten und Gesundheitsfachkrften nachhaltig positiv zu beeinflussen.
- #gerneperdu ber alle Hierarchieebenen hinweg in einer untersttzenden und offenen Atmosphre gemss unserem Motto: Stronger Teams. Better Care.
- 30 Tage Ferien; flexible Arbeitsbedingungen, wie z.B. Home Office und Gleitzeit
- Stillstand ist Rckschritt, von daher profitierst du von unserem umfangreichen Weiterbildungsprogramm, fachliche Weiterbildungen werden individuell untersttzt.
- Verschiedenste Mitarbeiterangebote wie die Brands4Employees-Plattform, Vergnstigungen im Bereich Mobilfunk & Mobilitt und bei Konzerngesellschaften, wie z. B. Kneipp
- Friendly Workspace mit verschiedenen Sport- und Gesundheitsangeboten, Kooperation mit Fitnessstudio, Ruheraum, Massageangebote, hhenverstellbare Schreibtische, uvm.
Gestalte eine Karriere, bei der Menschen aus dem Gesundheitswesen sowie das Wohl von Patientinnen und Patienten im Mittelpunkt stehen. Wachse in einer zukunftsorientierten Kultur, die geprgt ist von Vertrauen und Offenheit. Bewirb dich jetzt ber unsere Online-Plattform.
Deine Kontaktperson:
Ines Marusic