Requirements: French
Company: DELPHARM DIJON
Region: Dijon , Bourgogne-Franche-Comt
PHARMACIEN AQ PROJETS LYOPHILISATION - CDD 18 Mois
Sous la responsabilit du Responsable Assurance Qualit Oprationnelle Projets, vous assurez la conformit et la qualit spcifique du projet :
Industrialisation de nouveaux process de lyophilisation avec mise en place d''quipements
Vous travaillez en troite collaboration avec les quipes projet et les dpartements concerns pour vous assurer que les objectifs qualit sont atteints, tout en cherchant amliorer les processus et les performances. Vous assurez galement le suivi des lots de validation jusqu leur libration (incluant la gestion des dviations, OOS et CAPA associs).
Les missions du poste sont les suivantes :
- Gestion et suivi dinstallation de nouveaux quipements de pointe
- Support du service industrialisation pour mise en place de la stratgie de transferts
- Interlocuteur(trice) AQ sur la partie analyse de risques , validation , compliance aux textes rglementaires
- Validation des protocoles et MMR (Master Manufacturing Record) avant lancement des PPQ (Process Performance Qualification)
- Validation des protocoles et MMR APS (Aseptic Process Simulation) si applicables
- Validation des documentations de production lies aux installations des lignes
- Participer au systme qualit (rclamations, anomalies, audits, rappels, documentations, alertes) et contribuer son bon fonctionnement
- Assurer la gestion et/ou supervision de la documentation qualit relative au projet
De manire globale, travailler en synergie avec l''quipe projet sera la cl de la concrtisation d''un projet challengeant forts enjeux industriels
Profil recherch:
- Idalement: Pharmacien(ne) ou Pharmacien(ne) avec un double diplme dingnieur
- Exprience exige en Assurance qualit Oprationnelle , idalement en formes injectables aseptiques et en procds de lyophilisation encore plus
- Vous matrisez langlais professionnel
- Vous matrisez le traitement des dviations, les BPF, GMP, mthodes de rsolution de problme et autres rglementations qualit.
- Vous tes rigoureux(se), organis(e), autonome et possdez de relles aptitudes relationnelles,
- Vous avez le got pour le travail sur le terrain, ainsi que la capacit travailler en transverse.
- Vous tes force de proposition et avez la capacit dcider et argumenter vos dcisions.
- Dot(e) dun bon relationnel, dun esprit dquipe et dune capacit de persuasion, vous trouverez un intrt aux missions varies qui feront votre quotidien.
- Votre esprit danalyse et de synthse ainsi que votre approche rigoureuse seront galement des atouts ncessaires ce poste