Requirements: Spanish
Company: Claire Joster | People first
Region: Madrid , Community of Madrid
nete al equipo de una empresa innovadora que contribuye al bienestar ocular!
Somos la firma global de talento: Seleccin, headhunting, formacin y consultora de Eurofirms Group.
En Claire Joster creemos en el talento nico de cada persona y sabemos que la diversidad aporta valor a los equipos, impulsando organizaciones ms innovadoras, creativas y eficientes. Por eso, como parte de Eurofirms Group, y de acuerdo con nuestra cultura People first, trabajamos para generar entornos laborales inclusivos en los que cada individuo pueda crecer y desarrollar su mejor versin. Asimismo, buscamos actuar como agentes de cambio para promover la igualdad de oportunidades en nuestro entorno, fomentando el respeto y apostando por la diversidad en todas sus formas.
Seas como seas y sientas como sientas, en Claire Joster tendrs un sitio para brillar.
Nuestro cliente es una compaa especializada en investigacin, desarrollo, fabricacin y comercializacin de productos farmacuticos destinados al bienestar ocular, con un gran crecimiento exponencial y exportacin a ms de 85 pases.
Buscan incorporar a un Regulatory Affairs Officer con experiencia en FDA para encargarse de los mercados de US & LATAM y que ser el referente de su zona para el desarrollo de la estrategia regulatoria global.
FUNCIONES:
- Mantener un conocimiento actualizado de la normativa regulatoria de US & LATAM y analizar en detalle el impacto sobre las categoras de los productos del grupo.
- Interactuar con las autoridades competentes y organismos notificados. Participar en las auditoras regulatorias. Evaluar y proponer acciones correctivas a las no conformidades o deficiencias de certificacin de producto.
- Dar soporte al resto de departamentos: al equipo de Country Managers para el desarrollo y expansin del negocio; a I+D en el diseo de nuevos productos o actualizacin de los mismos; reas de mejora en los procesos de produccin.
- Elaborar los SOPs cumpliendo con los requisitos del sistema de gestin de calidad de la empresa y con la normativa aplicable.
- Elaboracin de dosieres tcnicos de nuevos productos conforme a la legislacin aplicable y actualizacin de los dosieres de productos ya existentes.
- Revisin y aprobacin de etiquetas, cartonajes y prospectos. Revisin de material promocional.
REQUISITOS
- Grado universitario en Biologa, Qumica, Farmacia o similar. Estudios de postgrado en el rea de registros o clnica.
- Ingls: avanzado.
- Mnimo 3 aos de experiencia en funciones de asuntos regulatorios de productos sanitarios.
- Imprescindible experiencia con registros para el mercado USA (FDA), incluyendo OTC-Drug.
- Valorable experiencia con Organismos Notificados y Autoridades Competentes Europeas, LATAM (ANVISA, COFEPRIS, INVIMA) o experiencia laboral internacional o proyectos multi pas.
SE OFRECE:
- Contrato indefinido.
- Salario competitivo hasta 42.000 brutos anuales.
- Ayuda econmica para comida de 10 diarios.
- Horario flexible y teletrabajo 2 das a la semana.
- Plan de retribucin flexible: tarjeta transporte y cheque guardera.
- Plan de formacin.
- Incorporacin a una empresa referente en su sector en pleno proceso de expansin, comprometida con el bienestar de su plantilla y con los valores que la empresa representa.