Requirements: Spanish
Company: Dermofarm
Region: Rub , Catalonia
En Dermofarm, buscamos personas que compartan nuestros valores de honestidad cientfica, rigor farmacutico y sostenibilidad ambiental para integrarse en nuestro equipo de asuntos regulatorios. Si eres una persona motivada, proactiva, y te adaptas fcilmente a contextos y equipos multiculturales, queremos conocerte.Buscamos un/a Regulatory Affairs Specialist:Preparacin y mantenimiento de dossiers tcnicos para registro de productos afines en mercados no europeos (worldwide).Comunicacin con los clientes para seguimiento de los procesos de registros en cada pas.Aplicacin de reglamentos y normativas vigentes en todos los mercados (EU y fuera de EU) de ingredientes/ packaging/ producto terminado.Recopilacin de documentacin interna (Dptos. Implicados en el desarrollo de productos) y externa (proveedores).Recopilacin, revisin y/o actualizacin documentacin externa de fabricantes subcontratados.Preparacin Fichas de Seguridad y Fichas TcnicasGestin de CPNP y cdigos nacionales parafarmacia para Iberia (CN,CNP)Gestin de trmites legales con organismos sanitarios oficiales AEMPS, GENCAT, CGCFGestin de legalizacin de documentos tcnicos para registros worldwide (CLV, GMP, ISO).Mantenimiento BBDD internasCompetencias requeridas para un/a Especialista en Asuntos RegulatoriosProactividad: Capacidad para anticipar necesidades, identificar riesgos regulatorios y aportar soluciones de mejora.Adaptabilidad cultural: Habilidad para trabajar en un entorno global, respetando la diversidad y ajustando la comunicacin a diferentes contextos culturales.Atencin al detalle y rigurosidad en la gestin de la documentacin.Capacidad de organizacin para trabajar de manera autnoma y cumplir objetivos en plazos establecidos.Orientacin al aprendizaje continuo en materias regulatorias y cientfico-tcnicas.Excelentes habilidades interpersonales y de colaboracin transversal.Requisitos tcnicos y experiencia en Regulatory AffairsTitulacin universitaria en Farmacia, Ciencias de la Salud o carreras afines.Experiencia previa, mnima de 1 ao, en departamentos de asuntos regulatorios o calidad dentro de la industria farmacutica, cosmtica o dispositivos mdicos.Conocimiento actualizado de legislacin nacional y europea aplicable.Dominio de espaol e ingls; se valorarn otros idiomas por la proyeccin internacional del puesto.Manejo de herramientas ofimticas y de gestin documental.Ambiente internacional y multicultural de trabajoLa posicin est basada en Rub (Barcelona) y ofrece interaccin constante con equipos globales de I+D, calidad, marketing y partners internacionales. Dermofarm fomenta un entorno respetuoso, colaborativo y multicultural para el desarrollo personal y profesional.Beneficios y oportunidades en DermofarmFormacin y desarrollo continuos en normativa y habilidades tcnicas y personales.Ambiente de trabajo flexible, dinmico y orientado a la innovacin.Acceso a productos de la marca y programas de bienestar corporativo.Posibilidades reales de crecimiento profesional en un grupo farmacutico global.Te esperamos para construir juntos el futuro de la dermofarmacia!