Requirements: Dutch
Company: Normec Advipro
Region: ''s-Hertogenbosch , North Brabant
Als Validation Engineer speel jij een sleutelrol in het waarborgen van compliance binnen de life sciences. Je ondersteunt organisaties bij het valideren en optimaliseren van processen, systemen en voorzieningen die voldoen aan strenge regelgeving zoals GMP, ISO, FDA en EMA. Of het nu gaat om de opstart van een project of een periodieke herkwalificatie: jij levert slimme, doordachte oplossingen die duurzame compliance en operationele efficintie combineren. Word jij enthousiast van kwaliteitsgerichte uitdagingen in een gereguleerde omgeving? Dan verwelkomen we jou graag als Validation Engineer bij Normec Advipro! Dit is Normec Advipro Normec Advipro zorgt ervoor dat organisaties in de life sciences voldoen aan alle relevante regelgeving n duurzaam compliant blijven. Met diepgaande expertise in GMP, ISO-standaarden, FDA, EMA en andere toezichthouders, implementeren wij efficinte en toekomstbestendige oplossingen. Van projectinitiatie tot herkwalificatie ondersteunen we onze klanten in elke fase voor optimale prestaties en risicobeheersing. Jouw uitdaging bij Normec Advipro Als Validation Engineer beschik jij over een helikopter view en ben jij degene die overzicht bewaart over de validatiestatus van farmaceutische productiesystemen. Hierin neem jij de verantwoordelijkheid en ben jij de proceseigenaar van validatie kwalificatie. Als technisch expert zorg je voor de nodige ondersteuning het gebied van validatie van GMP-kritische (productie)machines. Daarnaast sta je in voor een adviesverlening inzake cGMP-aspecten en zorg je voor ondersteuning tijdens interne en externe inspecties. Uiteraard ben je ook onderdeel van het Engineering team. Een paar van jouw andere taken zijn risicoanalyses, validatieprotocollen en rapporten. Deze kennen dan ook geen geheimen voor jou. Ben jij. Een persoon met een helikopterview, structuur en degene die altijd het overzicht bewaard? Beschik jij daarnaast over: Je bent in het bezit van een hogere technische opleiding; Minimaal 3 jaar ervaring in engineering n in een GMP - omgeving ; Kwaliteits- en technische aspecten van farmaceutische productie installaties , cleanrooms en nutsvoorzieningen zijn je passie; Ervaring met diverse activiteiten betreffende validatie en kwalificatie. Dit kent dan ook geen geheimen voor jou; Documenten beheren is je ding; je stelt ze op, past ze aan na review en zorgt voor de goedkeuringen; Communicatieve en organisatorische vaardigheden, je spreekt en schrijft volgt Nederlands en Engels; Als laatste beschik jij over een portie humor , enthousiasme , inzet en passie , dan heb jij een voorsprong op de rest! Wat kun je verwachten van Normec Advipro? Een marktconform salaris en goede arbeidsvoorwaarden; Een dynamisch bedrijf in volle groei met een no-nonsens cultuur en waar veel ruimte is voor eigen initiatief; Een enthousiast en gezellig team vol met teamactiviteiten: Sinterklaas- en personeelsfeest, teambuildings, .. Bij Normec Advipro werken we samen, houden we elkaar scherp en inspireren elkaar: denktanks, focusgroepen, brainstorms, . We bieden je uitdaging , opleidingen , d oorgroeimogelijkheden n de kans je job zelf mee vorm te geven. Uitgebreid aanbod van extralegale voordelen. Reken op financile groei op basis van prestaties en bonussen zoals winstdelingspremie en referral program.