Requirements: German
Company: TN Switzerland
Region: Kirchberg , St. Gall
Standort
fr den Standort Kirchberg SG, Schweiz
Sie mchten einen wertvollen Beitrag fr die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing dafr stehen wir als Aenova, einer der weltweit fhrenden Auftragshersteller und -entwickler fr die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Kirchberg SG ist Kompetenzzentrum fr die Entwicklung und Produktion von Softgel-Kapseln.
Aufgabengebiet
- Lieferantenqualifizierung, Lieferantenaudits und -bewertungen von Rohstoffen/Packmitteln, externen Lohnherstellern und Lohnlaboren sowie externen Dienstleistern gem. behrdlichen Richtlinien (Swissmedic, FDA, BRC)
- Termingerechte Audit-Berichterstellung sowie deren Jahresplanung
- Nachverfolgung von CAPA-Massnahmen
- Pflege der Rohstoffdatenbank/Dokumentenanforderung und Abklrung von Kundenanfragen mit den Lieferanten
- Erstellung von "Excipient Risk Assessments" und Monitoring regulatorischer Updates
Ihr Profil
- Hochschulabschluss in Chemie/ Lebensmittelchemie / Pharmazie oder Berufsfachleute aus dem pharmazeutischen Bereich mit entsprechender Weiterbildung
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im regulatorischen Qualittsumfeld, vorzugsweise in der Qualittssicherung sowie nachweisbare Kenntnisse im Arzneimittel- oder Lebensmittelbereich
- Mehrjhrige Auditerfahrung erforderlich, firmenintern/firmenextern und idealerweise mit Aufsichtsbehrden (vorzugsweise FDA und Swissmedic)
- Verstndnis fr Dokumentationswesen (Datenbanksysteme)
- Sehr gute MS-Office Kenntnisse und SAP-Kenntnisse wnschenswert
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Motivation
Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine get-it-done-Kultur und denken lieber in Lsungen als in Problemen?
#J-18808-Ljbffr