Requirements: Italian
Company: TN Italy
Region: Mantua , Lombardy
Villa Poma, ItalyAzienda e contestoIl nostro Cliente un gruppo farmaceutico specializzato nelle attivit di ricerca, sviluppo e produzione di farmaci innovativi destinati, soprattutto, ai mercati internazionali. La sua sede ubicata a Sud di Roma.Fill and Finish Manager, biopharmaceutical manufacturing, Roma Sud, rif. PR73Il nostro Cliente un gruppo farmaceutico specializzato nelle attivit di ricerca, sviluppo e produzione di farmaci innovativi destinati, soprattutto, ai mercati internazionali. La sua sede ubicata a Sud di Roma.Ruolo, compiti e responsabilitLa candidate/il candidato atteso un professionista esperto di processi produttivi farmaceutici e, in particolare, di impianti e processi di Fill and Finish sterili per la produzione di farmaci iniettabili, a cui sar affidata la gestione del reparto aziendale dedicato. Sar responsabile dei processi che in esso hanno luogo, coordinando il flusso di lavoro e applicando gli standard previsti dall''organizzazione. Rispondendo al Production Manager, si occuper di:gestire le operazioni del reparto Fill and Finish, nel rispetto dei dettami GMP, con particolare riguardo alla produzione di medicinali biologici iniettabili;coordinare il team dedicato a questa Unit per garantire l''allineamento al programma di produzione ed il raggiungimento degli obiettivi prefissati, nonch assicurare i parametri qualitativi attesi;implementare soluzioni organizzative e tecniche per le operazioni di riempimento e finitura, inclusi front-end studies/conceptual design/facility changes in conformit alle disposizioni GMP pi recenti;selezionare fornitori e tecnologie funzionali alle necessit;gestire la qualificazione e convalida degli impianti dedicati;collaborare con altre funzioni dello stabilimento e le attivit di produzione GMP;supportare le attivit di qualit, tra cui indagini, CAPA, controlli delle modifiche e audit interni o esterni;fornire indicazioni tecniche e formazione al personale del team, assicurandosi che i collaboratori siano adeguatamente formati e competenti;supervisionare la redazione e la revisione dei documenti tecnici, tra cui i registri dei lotti e le SOP.Requisitilaurea specialistica in ambito scientifico. L''eventuale titolo PhD costituir titolo preferenziale;ottima conoscenza della lingua inglese parlata e scritta;almeno cinque anni di esperienza a contatto con processi di produzione farmaceutici di tipo Fill and Finish ed impianti asettici e sterili;conoscenza approfondita ed aggiornamento sugli sviluppi normativi in materia;esperienza pratica ed applicative nell''integrazione di diverse tecnologie di riempimento;conoscenza degli sviluppi tecnologici pi recenti del settore;capacit di gestione e motivazione dei collaboratori;comprovata capacit di lavorare in maniera collaborativa con team interfunzionali;dal punto di vista personale, la candidata/il candidato deve dimostrare capacit analitiche, relazionali, comunicative, organizzative, orientamento ai risultati, determinazione, problem solving e proattivit. La sua leadership caratterizzata da entusiasmo, energia e fiducia, che in grado di infondere anche nei suoi collaboratori.Offresiassunzione con contratto a tempo indeterminato;contesto lavorativo altamente qualificato con operativit su scala internazionale;opportunit di consolidamento e sviluppo delle proprie competenze professionali. Il reparto in questione destinato a crescere significativamente sul medio termine. La persona inserita avr l''opportunit di contribuire fattivamente a questo risultato;aggiornamento continuo sul piano scientifico, metodologico e tecnologico.Sede di lavoroRoma SudCandidatiClicca sull''icona sottostante o inoltra un tuo curriculum vitae aggiornato (Word + foto) o scrivi direttamente a (emailprotected) citando nell''oggetto delle-mail il riferimento PR73.#J-18808-Ljbffr