Requirements: French
Company: EFOR
Region: Nouvelle-Aquitaine
Rejoignez le groupe EFOR , expert dans le secteurs des Life Sciences, qui volue dans un environnement stimulant et innovant ! Nous recrutons un(e) ingnieur(e) spcialis(e) dans la Validation de Systmes Informatiss ! Rattach au dpartement Qualification/Validation d''une industrie pharmaceutique, vous avez la charge de superviser la migration et monte de version de systmes informatiss sur des quipements de production / laboratoire. Mettre jour le cahier des charges (URS), en intgrant les critres fonctionnels, techniques et rglementaires. Identifier et formaliser les exigences spcifiques lies la migration et la monte de version des systmes informatiss. pour identifier les points critiques et les impacts potentiels sur les processus de production et de laboratoire. laborer les fiches de tests (protocoles de qualification et de validation) en tenant compte des exigences rglementaires et des normes en vigueur (GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11, etc.). Raliser les tests fonctionnels sur les quipements des fournisseurs pour vrifier leur conformit aux spcifications. Drouler les tests de qualification selon les protocoles valids. Identifier, analyser et documenter les non-conformits et les dviations observes lors des tests ou des phases de qualification. Rdiger les plans de validation, les protocoles et les rapports associs (QI, QO, QP), en garantissant leur conformit aux normes qualit et rglementaires. Assurer la traabilit et l''exhaustivit des documentations lies aux projets. Intervenir dans l''laboration et la mise jour du Plan de Validation, en collaboration avec les quipes qualit et production. Formation Bac +5 Ingnieur ou Master Minimum 3 ans d''exprience acquises dans la validation des systmes informatiss au sein d''une industrie pharmaceutique, idalement en gestion de projets Matrise de tout ou une partie de ces normes : GAMP 5, CSV, 21 CFR part 11, intgrit des donnes Anglais (oral et crit) ncessaire Des projets varis et haute valeur ajoute ~ Un accompagnement personnalis pour dvelopper vos comptences techniques et managriales ~ Un centre formation interne certifi ~ CDI / Statut Cadre ~Fond en 2013, EFOR a su en 11 ans se positionner comme l''acteur europen de rfrence du conseil spcialis en Life Sciences. Avec plus de 2500 collaborateurs rpartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l''ensemble de nos expertises et mthodes au service de nos clients afin de scuriser la mise et le maintien sur le march des produits de sant dans un environnement technique et normatif en constante volution. Conscients de l''excellence oprationnelle d''autres secteurs reconnus pour leur culture de l''innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activits dans les Global Industries afin d''enrichir les expertises Life Sciences de ces mthodes et savoir-faire.