Prsentation du poste
Direction : Direction Europe et Innovation (DEI)
Ple : Ple de la conduite des procdures centralises et animation europenne (CPCAE)
Liaisons hirarchiques et fonctionnelles :
Liaisons hirarchiques : Chef de ple
Liaisons fonctionnelles : Direction des Mtiers Scientifiques (DMS) Processus piloter la stratgie europenne ; autoriser , surveiller
Collaborations internes et externes :
Internes : DMS, Direction des contrles (CTROL), les directions mdicales mdicaments (DMM), reprsentants au CHMP et SAWP
Externes : EMA, EDQM
Compatible tltravail : oui non
Finalit du poste
Evaluer les donnes de qualit pharmaceutique des procdures centralises coordones par le CHMP (AMM, extensions de gamme, variations) et des avis scientifiques europens manant du SAWP (groupe de travail du CHMP).
Activits principales
Activits secondaires
Participation la mise en place des procdures du processus "piloter la stratgie europenne"
Formation / Diplme :
Diplme de pharmacien complt par un 3me cycle ou tout autre diplme de 3me cycle en chimie analytique, chimie de synthse mdicinale ou galnique
Exprience professionnelle requise :
Une exprience en recherche et en dveloppement et/ou en production des mdicaments ou matires premires est souhaite
Comptences cls recherches :
Comptence en chimie analytique, chimie mdicinale ou galnique (niveau DEA/Master minimum)
Connaissance du dveloppement chimique / galnique du mdicament
Connaissance des mthodes de contrle de qualit et de leur validation
Rglementation europenne du mdicament
Bonne connaissance de l''anglais
Aptitude la concertation
Caractristiques administratives
Type de contrat : CDD de droit public de 3 ans
Dtachement fonction publique dtat, Territoriale ou Hospitalire possible
Catgorie demploi : CE1
Emploi repre : Evaluateur scientifique et rglementaire
Rattachement du poste :
Agence Nationale de Scurit du Mdicament et des produits de sant
143-147, boulevard Anatole France
93285 SAINT-DENIS CEDEX
Adresse denvoi des candidatures :
A lattention de Nathalie PEYSSON
rh@ansm.sante.fr
Date limite de dpt des candidatures : 29/05/2025
Rfrence de loffre : SR/DEI/CPCAE/EQPchimie/052025
Rfrence technique : Glenn LASTENNET, Chef de ple
Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les ventuelles adaptations du poste de travail qui seraient ncessaires, l''tablissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l''agent. Conformment aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la sant publique, certains agents de lANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent tl-dclarer leurs liens dintrts. Cette dclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualise par lagent au moins annuellement. Les candidats un poste ne ncessitant pas une dclaration dintrts publie renseignent un formulaire papier de dclaration de leurs liens dintrts lors du recrutement.
Par ailleurs, conformment aux dispositions relatives aux contrles dontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d''un cumul d''activits ou lors d''une cessation de fonctions, exercer une activit dans le secteur priv, doivent au pralable en informer l''ANSM.