Requirements: French
Company: AKTEHOM
Region: Nanterre , le-de-France
Plus quun cabinet de conseil, Aktehom se positionne comme le partenaire de confiance des industriels de la sant. Au croisement de lexpertise scientifique et du conseil rglementaire, Aktehom accompagne les industriels des sciences de la vie dans la maitrise et la comprhension des produits et procds. Une ambition de scurisation du patient, de performance industrielle, damlioration continue. Une ambition pour la vie. Cest par la qualit de la relation et le travail ensemble quAktehom cre de la valeur pour son quipe et ses clients. Aktehom est dote dune forte identit, tourne vers la relation client et le bien-tre de ses collaborateurs, qui sajoute une expertise avre. Le plaisir dapporter de la valeur nos clients, de mener bien leurs projets et de russir ensemble guide au quotidien cette quipe de 60 personnes. En tant que chef de projet Aktehom , vous accompagnez des clients, industriels de la Sant, de toute taille (du Big Pharma la start-up) et de tout type de produits (de linjectable la forme sche, aux dispositifs mdicaux). Au quotidien, vous intervenez en simultan sur plusieurs missions confies par nos clients. Vous tes intgr(e) au sein de plusieurs quipes projet Aktehom constitues dexperts aux comptences complmentaires afin de rpondre au mieux aux problmatiques clients. Ces missions sont varies, ncessitant la fois des apports dexpertise dans la dfinition de stratgies, mais galement de la mise en uvre oprationnelle (coordination, gestion de projet, support terrain). En tant que chef de projet Aktehom, vous pilotez des missions . Vous tes ainsi responsable du bon droul technique et humain de chaque projet client auquel vous participez, et garantissez dun ct le dveloppement de la relation client et de lautre le dveloppement des comptences Aktehom. Vos principaux domaines dintervention : - Maitrise Produit/Procd : mise en uvre du QbD, tude de caractrisation, optimisation de procds- Validation de procds : analyse de risques, Control Strategy, validation procds, transfert de procds, monitoring - Maitrise de la contamination : procds de nettoyage, dcontamination, strilisation, extractibles et relargables- Systmes Qualit : risk management, maitrise des processus, maitrise des tiers, data management, data integrity - Commissioning Qualification : quipements, locaux, utilits, VSI- Compliance : veille et interprtation rglementaire, compliance assessment, support pour rponse injonction - Analytique : validation et transfert de techniques analytiques, QbD analytique - Humain et Organisation : formation, accompagnement au changement culturel, coaching technique et humain Profil recherch : Ingnieur ou Pharmacien de formation, vous avez minima 2-3 ans dexprience en industrie de la sant dans un ou plusieurs domaines d'activit d'Aktehom cits ci-dessus et tes attir par le mtier de conseil et par les problmatiques techniques, rglementaires, scientifiques et humaines. Votre exprience vous a dj permis de dvelopper : Une vision transverse du fonctionnement dun industriel de la sant et une bonne connaissance des diffrents mtiers Une maitrise des exigences qualit et rglementaires applicables Un niveau danglais oprationnel, aussi bien pour lanimation de runions que pour la rdaction de livrables destination de clients non francophones. Un sens du service aiguis et une vision transverse et pluridisciplinaire vous permettront de construire une relation de confiance avec vos clients et votre quipe. Vous souhaitez participer au dveloppement dune socit en croissance et aimez les challenges. comptences gales, ce poste est ouvert aux travailleurs et travailleuses en situation de handicap ou assimils au sens de larticle L5212-13 du Code du travail. AKTEHOM sengage en faveur de la diversit, lgalit professionnelle, lemploi des travailleurs handicaps. Ce poste est ouvert Nanterre.