Requirements: Italian
Company: MicroPort CRM
Region: Saluggia , Piedmont
Per il nostro stabilimento di Saluggia (VC) e ariporto del Global Supplier Quality Development Manager, stiamocercando un/una Supplier Quality Engineer (SQE). La figura del SQEha responsabilit sul rispetto degli standard di qualit richiestida MicroPort CRM e dai clienti,durante tutto il ciclo di vita delfornitore, dalla qualifica del fornitore alla produzione e al ciclodi vita post-commercializzazione, considerando le esigenzespecifiche del cliente e offrendo supporto tecnico per garantire ilraggiungimento degli obiettivi aziendali nel rispetto deglistandard e delle normative stabilite (es: FDA 21 CFR Parte 820,ISO13485, Direttive europee sui dispositivi medici 90/385/CEE e93/42/CEE, MDR europeo 2017/745, Giappone PAL e ordinanza #169,regolamento Cina, Canada MDR SOR/98-282, TGA e qualsiasi altranormativa applicabile). Principali attivit: - Garantire ilrispetto della procedura di Gestione Fornitori - Garantire che ifornitori forniscano servizi conformi alle normative e allespecifiche applicabili - Identificare e contribuireall''implementazione del miglioramento degli strumenti e deiprocessi di gestione della qualit dei fornitori - Supporto alleiniziative di miglioramento del CRM MicroPort relative ai fornitori(es. Ufficio Acquisti in progetti di riduzione dei costi) Attivitdi pre-produzione - Contributo alla selezione dei fornitori conl''ufficio R&D, Operations e Acquisti e alla qualificazioneattraverso il processo di audit - Collaborare con R&D nellosviluppo e nella comunicazione ai fornitori delle specifiche deicomponenti, rivedere e approvare le specifiche dei componentiassicurandosi che le specifiche riportino le caratteristichecritiche e i controlli di processo richiesti, quando previsto -Sviluppare tecnicamente il fornitore durante tutto il processo disviluppo del prodotto per garantire la prontezza al lancio,compreso lo sviluppo delle capacit tecniche del fornitore e deipiani di controllo - Stabilire i requisiti di qualit per ifornitori e avviare e gestire gli accordi di qualit, quandonecessario - Assicurarsi che il fornitore attui e monitori adeguatemisure di controllo del rischio - Assistere nello sviluppo di pianidi ispezione in entrata per componenti e/o dispositivi finiti -Utilizzare in modo proattivo metodi appropriati come il controllostatistico dei processi (SPC), gli strumenti avanzati dei processidi qualit (AQP) e le metriche per identificare e implementare leopportunit di miglioramento Attivit di post-produzione - Avviaree gestire le azioni correttive dei fornitori (SAR) per garantireche l''analisi completa, tempestiva ed efficace delle causeprincipali e l''attuazione delle azioni correttive siano eseguitetempestivamente con le parti interessate appropriate - Applicarestrumenti e concetti di gestione del rischio nel processodecisionale per le opportunit identificate, nonch per laprevenzione delle non conformit a livello di fornitori -Raccogliere, monitorare e analizzare i dati sulla qualit deifornitori per identificare le tendenze e implementare azionicorrettive (Scorecard, KPI, ecc.) - Gestire le richieste di cambiofornitore e fornire leadership nella gestione di tale processo -Partecipare al processo di audit dei fornitori secondo ilcalendario prestabilito e garantire il follow-up delle azionicorrettive ai risultati dell''audit Profilo: Competenze tecniche -Conoscenza dei requisiti EU MDR, FDA, GMP, ISO 13485 - Conoscenzadell''utilizzo di strumenti/metodologie per la Qualit (CAPA,Analisi dei Dati, Tecniche Statistiche) - Conoscenza dell''analisidei processi e degli strumenti di miglioramento continuo [Lean,Six-Sigma, Poka-Yoke / Error Proofing, Measurement System Analysise Process Failure Mode and Effects Analysis (PFMEA)] - Conoscenzadei processi industriali - Tecniche di audit - Competenzeinformatiche avanzate (gradite conoscenze Minitab) Competenzetrasversali - Capacit di negoziare situazioni "win-win" conclienti interni e fornitori esterni - Capacit di lavorare in unambiente aziendale altamente matriciale, geograficamente eculturalmente diversificato - Capacit di partecipare a teaminterfunzionali e lavorare con gli altri - Orientamento airisultati e alto grado di responsabilit e affidabilit - Capacitdi leadership - Eccellenti capacit di comunicazione verbale escritta - Pensiero analitico e capacit di definizione dellepriorit - Ingegnere Qualificato (Industriale o equivalente). -Studi post-laurea in materie come ingegneria industriale, qualit,gestione dei fornitori o altre relative al ruolo. - Fluente ininglese (scritto e parlato) e italiano - Cinque anni di esperienzalavorativa in ambienti di produzione altamente regolamentati e/oruoli simili.