Qui sommes-nous ?
Fond en 2013, le groupe EFOR a su se positionner en 10 ans comme l''acteur europen de rfrence du conseil spcialis en Life Sciences.
Avec plus de 2000 collaborateurs rpartis au sein de 19 agences en France, Belgique, Suisse et aux USA, nous mettons l''ensemble de nos expertises et mthodes au service de nos clients afin de scuriser la mise et le maintien sur le march des produits de sant dans un environnement technique et normatif en constante volution.
Conscients de lexcellence oprationnelle dautres secteurs reconnus pour leur culture de linnovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activits dans les Global Industries afin denrichir les expertises Life Sciences de ces mthodes et savoir-faire.
Nos interventions sarticulent autour de 5 mtiers principaux :
- LIngnierie
- Le Commissioning, Qualification & Validation
- LAssurance Qualit
- Les Affaires Rglementaires
- La Pharmaco et la Matriovigilance
Nos offres adjacentes en R&D, Data Omics, Pr-clinique et Clinique, nous permettent de couvrir lensemble du cycle de vie du produit de sant et doffrir un positionnement unique parmi les socits de conseils.
Au-del des expertises reconnues sur le march par les clients et les autorits comptentes, la force de notre groupe rside dans la personnalit de chaque femme et chaque homme qui sengagent au quotidien dans la russite des projets qui leurs sont confis.
Votre rle :
Nous sommes la recherche dun(e) I ngnieur(e) Qualification Validation expriment(e) , qui sera en charge de :
- Qualifier les quipements de production et les utilits des sites de nos clients (autoclave, cuve, )
- Valider les procds de production et de nettoyage,
- Valider et qualifier les systmes d''informations et d''automatisme,
- Planifier les activits de qualification/validation en coordination avec les services concerns,
- Animer les runions d''analyse de rsultats, de rsolution de problmes
- Assurer les activits de prsentations de protocole et de reporting,
- Raliser les GAP analyses et revues priodiques des quipements et systmes,
- Participer activement au suivi et la mise jour des indicateurs et plans directeurs du service de validation qualification,
- Rdiger, vrifier et approuver les documents qualit,
- tre en force de proposition pour faire voluer les processus de qualification et mettre en uvre les outils d''amlioration continue,
- Piloter les prestataires intgrs en support au sein du service,
- Apporter votre expertise qualit lors de la rdaction des CDC des nouvelles installations et nouveaux quipements,
- Vrifier les User Requirement Spcifications.
- Assurer le rle de rfrent sur votre primtre
- Participer lonboarding et la formation des nouveaux collaborateurs.
Le profil recherché