Requirements: Dutch
Company: Fujirebio Europe NV
Region: Zwijnaarde , Flanders
Dankzij het enthousiasme en de betrokkenheid van onzemedewerkers, leveren we bij Fujirebio Europe dagelijks innovatieveoplossingen aan de gezondheidszorg. Onze diagnostische tests wordenontwikkeld en geproduceerd op twee locaties: Gent en Tokio.Vervolgens worden ze wereldwijd verspreid door onze commercileteams naar ziekenhuizen en klinische laboratoria. We maken deel uitvan de internationale H.U. Group, met vestigingen en collega''sverspreid over Azi, Europa en de Verenigde Staten. In de Europesehoofdzetel in Zwijnaarde werken momenteel 155 mensen. Onze Europesefilialen tellen samen 50 medewerkers. Een kleine internationalefamilie dus, waar verschillende culturen samenkomen en het nietmoeilijk is om elkaar te leren kennen! Wil je meer te weten komen?Neem dan snel een kijkje op onze website: www.fujirebio.com Om onsteam te versterken, zijn we op zoek naar een enthousiaste engedreven Kwaliteitsingenieur validatie. Als Quality Engineer,gespecialiseerd in Validatie en Automatisering, speel je eenbelangrijke rol in het garanderen van de gevalideerde status vanalle systemen, methoden en processen op elk moment tijdens deproductlevenscyclus. Je verantwoordelijkheden omvatten: Organiserenen cordineren van alle validatieactiviteiten om te voldoen aanwettelijke normen en regelgeving. Beoordelen en goedkeuren vandesign control documentatie om overeenstemming met de geldendestandaarden en regelgeving te verzekeren. Actief deelnemen aanontwikkel- en verbeterprojecten om te waarborgen dat IVDtesten-software en automatiseringssystemen voldoen aanklantverwachtingen en wettelijke en bedrijfsvereisten. Dit heb jijin huis als Kwaliteitsingenieur: Voorkeursopleiding: Master infarmacie, (Bio)-engineering/chemie of biologie. Ervaring: minimaal5 jaar in een GxP-omgeving, bij voorkeur in QA binnen defarmaceutische, biotechnologische of medical devices industrie,minimaal 5 jaar specifiek in validatie. Ervaring metprocesvalidatie is een pluspunt. Expertise: uitgebreide kennis vanwereldwijde validatievereisten, design control normen en specifiekesoftwaregerelateerde wettelijke vereisten. Technische vaardigheden:bekend met productie, QC processen, utilities en projectmanagement.Communicatie: sterke presentatievaardigheden, vloeiend in hetNederlands en Engels. Persoonlijke eigenschappen: je hebt eenongecompliceerde aanpak en werkt georganiseerd, nauwkeurig,praktisch en bent sterk teamgericht. Een fulltime vast contract indagdienst. Een open, informele en dynamische omgeving met veelafwisseling op de werkplek. De mogelijkheid om jouw kennis,vaardigheden en talenten verder te ontwikkelen. Daarnaast bieden weje een aantrekkelijk salaris met extra voordelen: Maaltijdchequesvan 8 per dag; Hospitalisatieverzekering voor het hele gezin;Verzekering gewaarborgd inkomen; Pensioenplan; Vergoedingwoon-werkverkeer, gratis treinabonnement, fietsvergoeding(leasefiets mogelijk); 13 ADV-dagen per jaar; Extra vakantiedagenna 5, 10, 15 en 20 jaar dienst; Collegialiteit als vaste waarde:een positieve en ondersteunende werkomgeving waar samenwerking eneen goede sfeer centraal staan. Met ons Fun & Fit @ Fujirebioprogramma kun je deelnemen aan wandelingen, petanque, kubb,gezelschapsspellen en teambuildingactiviteiten. We doen ook mee aanevenementen zoals de Gentse stadsloop, fietsen voor het goede doel,de Warmste Week en andere sponsorevenementen. Trefwoorden:kwaliteitsingenieur, quality manager, kwaliteitsverantwoordelijke,kwaliteitscontroleur, manager kwaliteit, manager kwaliteitsbeheer,quality assurance manager, kwaliteitscontrolemanager,kwaliteitscordinator, supervisor kwaliteit, qua... Engineering,Design controls, Productie, Projectmanagement, Software testing,Supply chain, Kwaliteitscontrole, Biologie, Communicatie, Engelsetaal, Automatisering, Kwaliteitsborging, Operations, Apotheek,Kwaliteitsborging, Nederlands, Scheikunde Originele vacature is tevinden op StepStone.be Maak nu een Jobagent aan op StepStone envind je droombaan! https://bit.ly/2jPYsZC Vind gelijkaardige jobs,informatie over werkgevers en carriretips op StepStone.be!Original job ad is published on StepStone.be - Set up a Jobagent atStepStone now and find your dream job! https://bit.ly/2jPYsZC Forsimilar jobs, information on employers and career tips visitStepStone.be! La version originale de cette offre d''emploi estdisponible sur stepstone.be Crez maintenant votre Job Agent surStepStone et trouvez le job de vos rves ! https://bit.ly/2jPYsZCTrouvez des jobs similaires, des informations sur les employeursqui recrutent et des conseils de carrire surstepstone.be!