Requirements: Italian
Company: Corden Pharma - A Full-Service CDMO
Region: Treviglio , Lombardy
CordenPharma unazienda leader nello sviluppo enella produzione farmaceutica sulle esigenze del cliente (CDMO);produce ingredienti farmaceutici attivi (API), eccipienti, prodottifarmaceutici (DP) finiti e confezionati con oltre 2.600 dipendentiin tutto il mondo. I nostri servizi consentono alle aziendefarmaceutiche e biotecnologiche di produrre farmaci con l''obiettivofinale di migliorare la vita delle persone. La nostra rete inEuropa e negli Stati Uniti offre soluzioni flessibili especializzate su cinque piattaforme tecnologiche: Peptidi; Lipidi eCarboidrati; Iniettabili; High Potent e Oncologici; SmallMolecules. Ci sforziamo di raggiungere l''eccellenza nel supportarequesta rete e ci impegniamo a fornire prodotti di altissima qualitper il benessere dei pazienti. CordenPharma Bergamo Spa unaffermata Societ produttrice di bulk API e intermedi per via disintesi chimica, ha sede a Treviglio, Bg e conta pi di 240dipendenti, serve pi di 50 paesi con oltre 150 dmf e con unfatturato di oltre 100M . Il sito stato fondato nel 1962 ed stato costantemente rinnovato e aggiornato per mantenere unvantaggio competitivo nel settore della chimica farmaceutica; nel2012 entrato a far parte del network CordenPharma. RUOLO Larisorsa, a diretto riporto del Quality Director, sar la figura diriferimento e coordinamento per larea QC, e si assicurer che leattivit del team siano svolte in conformit agli standardnormativi e alle specifiche aziendali e nel rispetto della dataintegrity. In particolare, saranno di sua pertinenza le seguentiattivit: - assicurare e garantire la qualit dei prodottiorganizzando processi, strumentazione e personale coinvolto; -stesura, emissione, approvazione ed archiviazione di metodianalitici, procedure, istruzioni operative, modulistica, protocollie report di convalida/qualifica relativi alla funzione QualityControl; - revisione della documentazione inerente allapprovazionedi materie prime, intermedi e finiti; - emissione di Certificati diAnalisi; - segnalazione e gestione della documentazione relativa adeviazioni, OOS/OOT/OOE; - stesura di protocolli e reportriguardanti studi di stabilit e la loro effettuazione; - approvareo respingere materie prime ed intermedi, garantendo la conformitalle specifiche aziendali; - attivit di Supplier Qualification,stesura del Validation Master Plan e dei Product Quality Review incollaborazione con il QA e per quanto di competenza; - forniresupporto tecnico al servizio Customer service e valutare che iprodotti siano adeguati rispetto alle specifiche cliente. Requisitirichiesti per la posizione: - Laurea magistrale in Chimica, ChimicaIndustriale o CTF - Esperienza manageriale nel coordinamento dirisorse di almeno 5-7 anni maturata nel Quality Control di contestiproduttivi multinazionali del settore chimico farmaceutico conpreferenza per ambito APIOttima conoscenza e applicazione dellenorme GLP, GMP e norma ISO9001:2015Ottime doti manageriali,organizzative e di pianificazione - Ottime capacit comunicative erelazionali con tutti i livelli organizzativi - Ottime capacitanalitiche e di problem-solving - La conoscenza dei seguentisoftware potr essere titolo preferenziale: SAP, LIMS, TrackWise,MasterControl, software per titolazioni, strumenti cromatografici -Conoscenza professionale della lingua inglese Completano ilprofilo: leadership, capacit di delega, gestione del feedback,integrit e responsabilit.