Tcnico/a Transferencia y Validacin de Mtodos - Control Calidad Inyectables - Temporal

Azuqueca de Henares , Castile-La Mancha, Spain

Type: n/a

Category: Management

Requirements: Spanish
Company: Chemo
Region: Azuqueca de Henares , Castile-La Mancha

En pocas palabras

Posicin: Tcnico/a de Proyectos de Transferencia y Validacin de Mtodos - Control Calidad Inyectables - Temporal

Localizacin: Azuqueca de Henares

Experiencia: al menos 2 aos de experiencia en funciones similares

Quieres saber ms?

INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigacin cientfica, desarrollo, fabricacin, venta y comercializacin de una amplia gama de principios activos farmacuticos (API), formas farmacuticas acabadas (FDF) y productos farmacuticos de marca, con valor aadido para la salud humana y animal.

La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres reas de negocio sinrgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con ms de 9.000 profesionales en ms de 50 pases, 20 instalaciones de ltima generacin, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y ms de 35 filiales farmacuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 pases de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovacin y el desarrollo sostenible.

Preparado para ser un #Challenger?

Qu buscamos?

Incorporamos un/a nuevo/a INSUDER como Tcnico/a de Proyectos de Transferencia y Validacin de Mtodos - Control Calidad Inyectables - Temporal en una de nuestras plantas ubicadas en Azuqueca de Henares.

El reto!

• Desarrollar, validar y transferir mtodos de ensayo analticos para el ensayo de materias primas, materiales de envasado, productos farmacuticos inyectables y verificacin de limpieza, de acuerdo con las Buenas Prcticas de Fabricacin (cGMP) y los requisitos de la ICH Q2.
• Implantar nuevas tcnicas, unificar criterios y formas de trabajo.
• Evaluacin de proveedores y equivalencia de materiales.
• Redactar / revisar protocolos e informes para el desarrollo, validacin, verificacin, equivalencia y transferencia de mtodos analticos.
• Redactar / revisar especificaciones, mtodos, monografas y todos los documentos de los sistemas de Calidad relacionados con las actividades de Control de Calidad.
• Coordinar y revisar las actividades realizadas por los analistas.
• Gestionar los patrones de referencia, reactivos y material del laboratorio.
• Formar a los analistas en procedimientos o ensayos nuevos y revisados.
• Realizar investigaciones y redactar informes de investigacin analtica.
• Resolver problemas de qumica analtica. Proporcionar apoyo y conocimientos analticos al equipo.
• Investigar, completar y hacer un seguimiento de los OOS, desviaciones y CAPAs asignados.
• Colaborar con otros departamentos (QA, Regulatorio, I+D, Produccin y Adquisiciones/Compras) para desarrollar documentacin analtica y clnica para documentos regulatorios para el desarrollo de nuevos productos (sustancia farmacolgica, producto farmacolgico, etc.) o cartas de deficiencias.
• Colaborar y revisar las secciones analticas de la documentacin CMC para su presentacin.
• Participar y contribuir a las revisiones de proyectos.

Qu necesitas?

• Formacin:Licenciatura en Farmacia, qumica o similar.
• Idiomas:Ingls y espaol fluidos.
• Experiencia (aos/rea): Mnimo 2 aos de experiencia en Laboratorio Farmacutico o entorno GMP, incluyendo experiencia en Cromatografa de Gases y Lquidos.
• Conocimientos especficos: slidos conocimientos en instrumentacin analtica. Conocimientos slidos en cromatografa, Empower es imprescindible. Conocimiento de la normativa GMP, ICH, FDA, USP y Ph. Eur.
• Habilidades personales: perfil proactiv@, toma de decisiones y creativo con buena capacidad de resolucin de problemas. Capacidad para comunicarse e interactuar eficazmente con equipos interfuncionales y externos.

Nuestros beneficios!

Horario rotativo de maanas y tardes

Contrato temporal

Atractivo paquete salarial.

Seguro de vida y accidentes.

Comedor de empresa (gratuito).

Copago en el seguro voluntario de salud.

Club de Beneficios y Ahorro.

Planes de desarrollo, poltica de movilidad interna.

Muchos ms!

Cmo ser el proceso de Seleccin?

Estate atento/a al telfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos ser contactarte por alguna de las dos vas.

Preprate bien! Continuaremos con una entrevista presencial/virtual segn la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y segn el tipo de proceso puede haber tambin algn tipo de prueba.

Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de seleccin os sintis guiados y sabiendo qu esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso.

Crees que esta oferta no es para ti?

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